国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kvinapril, hidrohlortiazid
HEMOFARM AD VRŠAC
C09BA06
kvinapril, hidrohlortiazid
20mg+12.5mg
film tableta
blister, 3x10kom
R
HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
JKL: 1103737
REGISTRACIJA
2016-02-23
Broj rešenja: 515-01-00937-15-001 od 23.02.2016. za lek Kvinapril HCT, film tablete, 30 x (20mg + 12,5mg) 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ KVINAPRIL HCT, FILM TABLETA, 20 MG + 12,5 MG PAKOVANJE: BLISTER; 3 X 10 FILM TABLETA Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT B.B., VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT B.B., VRŠAC Broj rešenja: 515-01-00937-15-001 od 23.02.2016. za lek Kvinapril HCT, film tablete, 30 x (20mg + 12,5mg) 2 od 11 KVINAPRIL HCT, 20 MG + 12,5 MG, FILM TABLETA INN: kvinapril, hidrohlortiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Kvinapril HCT i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre primene leka Kvinapril HCT 3. Kako se upotrebljava lek Kvinapril HCT 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Kvinapril HCT 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00937-15-001 od 23.02.2016. za lek Kvinapril HCT, film tablete, 30 x (20mg + 12,5mg) 3 od 11 1. ŠTA JE LEK KVINAPRIL HCT I ČEMU JE NAMENJEN? Lek Kvinapril HCT se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska. Lek sadrži dve aktivne supstance, kvinapril-hidrohlorid i hidrohlortiazid. Kvinapril pripada grupi lekova zvanoj ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima). ACE inhibitori šire krvne sudove, što dovodi do smanjenja pritiska u krvnim sudovima. Hidrohlortiazid pripada grupi lekova zvanoj diuretici. Diuretici pospešuju izlučivanje viška tečnosti i koriste se kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom. S obzirom na to da pospešu 阅读完整的文件
Broj rešenja: 515-01-00937-15-001 od 23.02.2016. za lek Kvinapril HCT, film tablete, 30 x (20mg + 12,5mg) 1 od 18 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ KVINAPRIL HCT, FILM TABLETA, 20 MG + 12,5 MG PAKOVANJE: BLISTER; 3 X 10 FILM TABLETA Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT B.B., VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT B.B., VRŠAC Broj rešenja: 515-01-00937-15-001 od 23.02.2016. za lek Kvinapril HCT, film tablete, 30 x (20mg + 12,5mg) 2 od 18 1. IME LEKA KVINAPRIL HCT, 20 mg + 12,5 mg, film tableta INN: kvinapril, hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži: kvinapril 20 mg (u obliku kvinapril-hidrohlorida) hidrohlortiazid 12,5 mg _Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:_ laktoza, monohidrat 37,43 mg. _Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bikonveksne film tablete ružičaste boje oblika trougla sa utisnutom oznakom ''D'' sa jedne strane podeone crte i ''19'' sa druge strane podeone crte na jednoj strani tablete, druga strana tablete je ravna. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija svih stadijuma esencijalne hipertenzije kod pacijenata kod kojih se kontrola visine krvnog pritiska postiže primenom pojedinačnih komponenti ovog leka u istim dozama_ (videti odeljke 4.3, 4.4., _ _4.5 i 5.1)._ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje_ Za oralnu primenu. _ODRASLI_ Kod pacijenata koji trenutno ne uzimaju diuretike, bilo da uzimaju kvinapril kao monoterapiju ili ne, preporučena inicijalna doza kombinacije kvinaprila i hidrohlortiazida je 10mg +12,5 mg. Nakon početne terapije, doza se može povećati na 20 mg+12,5 mg. Efektivna kontrola krvnog pritiska se obično postiže sa dozom od 10 mg+12,5 mg do 20 mg+12,5 mg_ (videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1)._ Obrok bogat mastima, u poređenju sa uzimanjem leka natašte, smanjuje brzinu resorpcije kvinaprila za 14%, ali nema uticaja na stepen resorpcije. Brzina resorpcije hidrohlortiazida je smanjena za 阅读完整的文件