Hemoqinplus 20mg+12.5mg film tableta

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

kvinapril, hidrohlortiazid

Tilgængelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

C09BA06

INN (International Name):

kvinapril, hidrohlortiazid

Dosering:

20mg+12.5mg

Lægemiddelform:

film tableta

Enheder i pakken:

blister, 3x10kom

Klasse:

R

Fremstillet af:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Produkt oversigt:

JKL: 1103737

Autorisation status:

REGISTRACIJA

Autorisation dato:

2016-02-23

Indlægsseddel

Broj rešenja: 515-01-00937-15-001 od 23.02.2016. za lek Kvinapril
HCT, film tablete, 30 x (20mg + 12,5mg)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
KVINAPRIL HCT, FILM TABLETA, 20 MG + 12,5 MG
PAKOVANJE: BLISTER; 3 X 10 FILM TABLETA
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT B.B., VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT B.B., VRŠAC
Broj rešenja: 515-01-00937-15-001 od 23.02.2016. za lek Kvinapril
HCT, film tablete, 30 x (20mg + 12,5mg)
2 od 11
KVINAPRIL HCT, 20 MG + 12,5 MG, FILM TABLETA
INN: kvinapril, hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Kvinapril HCT i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre primene leka Kvinapril HCT
3. Kako se upotrebljava lek Kvinapril HCT
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Kvinapril HCT
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00937-15-001 od 23.02.2016. za lek Kvinapril
HCT, film tablete, 30 x (20mg + 12,5mg)
3 od 11
1. ŠTA JE LEK KVINAPRIL HCT I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Kvinapril HCT se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska.
Lek sadrži dve aktivne supstance,
kvinapril-hidrohlorid i hidrohlortiazid. Kvinapril pripada grupi
lekova
zvanoj ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima).
ACE inhibitori šire krvne sudove, što
dovodi do smanjenja pritiska u krvnim sudovima.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova zvanoj diuretici. Diuretici
pospešuju izlučivanje viška tečnosti i koriste
se kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom. S obzirom na to da
pospešu

Produktets egenskaber

Broj rešenja: 515-01-00937-15-001 od 23.02.2016. za lek Kvinapril
HCT, film tablete, 30 x (20mg + 12,5mg)
1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KVINAPRIL HCT, FILM TABLETA, 20 MG + 12,5 MG
PAKOVANJE: BLISTER; 3 X 10 FILM TABLETA
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT B.B., VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT B.B., VRŠAC
Broj rešenja: 515-01-00937-15-001 od 23.02.2016. za lek Kvinapril
HCT, film tablete, 30 x (20mg + 12,5mg)
2 od 18
1. IME LEKA
KVINAPRIL HCT, 20 mg + 12,5 mg, film tableta
INN: kvinapril, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
kvinapril
20 mg (u obliku kvinapril-hidrohlorida)
hidrohlortiazid 12,5 mg
_Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:_ laktoza, monohidrat
37,43 mg.
_Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bikonveksne film tablete ružičaste boje oblika trougla sa utisnutom
oznakom ''D'' sa jedne strane
podeone crte i ''19'' sa druge strane podeone crte na jednoj strani
tablete, druga strana tablete je ravna.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija svih stadijuma esencijalne hipertenzije kod pacijenata kod
kojih se kontrola visine krvnog
pritiska postiže primenom pojedinačnih komponenti ovog leka u istim
dozama_ (videti odeljke 4.3, 4.4., _
_4.5 i 5.1)._
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Za oralnu primenu.
_ODRASLI_
Kod pacijenata koji trenutno ne uzimaju diuretike, bilo da uzimaju
kvinapril kao monoterapiju ili ne,
preporučena inicijalna doza kombinacije kvinaprila i hidrohlortiazida
je 10mg +12,5 mg. Nakon
početne terapije,
doza se može povećati na 20 mg+12,5 mg.
Efektivna kontrola krvnog pritiska se
obično postiže sa dozom od 10 mg+12,5 mg do 20 mg+12,5 mg_ (videti
odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1)._
Obrok bogat mastima, u poređenju sa uzimanjem leka natašte, smanjuje
brzinu resorpcije kvinaprila
za 14%, ali nema uticaja na stepen resorpcije.
Brzina resorpcije hidrohlortiazida je smanjena za