国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17374 HUSTÝ EXTRAKT Z BŘEČŤANOVÉHO LISTU
Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf Array
R05CA12
17374 HUSTÝ EXTRAKT Z BŘEČŤANOVÉHO LISTU
Sirup
Perorální podání
OTC Array
BŘEČŤANOVÝ LIST
Kód SÚKL: 0208172 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208171 Velikost balení: 1X200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0043903 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023308 Velikost balení: 1X200ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023307 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046729 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 sp.zn.sukls194607/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA HEDELIX SIRUP hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt z břečťanového listu) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informaci nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFO RMACI 1. Co je přípravek Hedelix sirup a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hedelix sirup užívat 3. Jak se přípravek Hedelix sirup užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Hedelix sirup uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK HEDELIX SIRUP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Hedelix sirup je tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný při kašli provázejícím nachlazení. Přípravek usnadňuje vykašlávání hlenu z dýchacích cest. Přípravek mohou užívat děti od narození, dospívající a dospělí. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK HEDELIX SIRUP UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK HEDELIX SIRUP: - jestliže jste alergický(á) na břečťanové listy nebo na kteroukoli další slo 阅读完整的文件
sp.zn.sukls124646/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Hedelix sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt z břečťanového listu), (2,2–2,9:1), extrahováno směsí ethanolu 50% (V/V) a propylenglykolu (98:2) 8 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 1750 mg sorbitolu v 5 ml. Tento léčivý přípravek obsauje 634 mg propylenglykolu v 5 ml. Tento léčivý přípravek obsahuje 25 mg glyceromakrogol-hydroxystearátu v 5 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Sirup Čirý, žlutavě hnědý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako expektorans při kašli provázejícím nachlazení. Přípravek mohou užívat děti od narození, dospívající a dospělí. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Hedelix sirup se užívá následovně: - dospělí a dospívající od 12 let: 3krát denně 5 ml (odpovídá denní dávce extraktu 120 mg); - děti od 5 do 12 let: 3 až 4krát denně 2,5 ml (odpovídá denní dávce extraktu 60–80 mg), maximální denní dávka je 10 ml (tj. 80 mg extraktu); - děti od 1 do 4 let: 3 krát denně 2,5 ml (odpovídá denní dávce extraktu 60 mg) - kojenci do 1 roku: 1 krát denně 2,5 ml (odpovídá denní dávce extraktu 20 mg). Pro účely přesného dávkování obsahuje balení přípravku stříkačku pro perorální podání / odměrnou lžičku se stupnicí. Způsob podání Perorální podání K balení přípravku Hedelix sirup je přiložena stříkačka pro perorální podání / odměrná lžička, která slouží k odměření dávky (1 stříkačka / odměrná lžička = 5 ml). 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Neuž 阅读完整的文件