HEDELIX Sirup

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

17374 HUSTÝ EXTRAKT Z BŘEČŤANOVÉHO LISTU

متاح من:

Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf Array

ATC رمز:

R05CA12

INN (الاسم الدولي):

17374 HUSTÝ EXTRAKT Z BŘEČŤANOVÉHO LISTU

الشكل الصيدلاني:

Sirup

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

OTC Array

المجال العلاجي:

BŘEČŤANOVÝ LIST

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0043903 Velikost balení: 1X100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023308 Velikost balení: 1X200ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208172 Velikost balení: 1X100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208171 Velikost balení: 1X200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023307 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046729 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2024-02-12

نشرة المعلومات

1
sp.zn.sukls194607/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
HEDELIX SIRUP
hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt z
břečťanového listu)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete
další informaci nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí nebudete
cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFO
RMACI
1.
Co je přípravek Hedelix sirup a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hedelix
sirup užívat
3.
Jak se přípravek Hedelix sirup užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Hedelix sirup uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK HEDELIX SIRUP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Hedelix sirup je tradiční rostlinný léčivý přípravek
užívaný při kašli provázejícím nachlazení.
Přípravek usnadňuje vykašlávání hlenu z dýchacích cest.
Přípravek mohou užívat děti od narození, dospívající a
dospělí.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je
založeno výlučně na zkušenosti z
dlouhodobého použití.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK HEDELIX
SIRUP UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK HEDELIX SIRUP:
-
jestliže jste alergický(á) na břečťanové listy nebo na
kteroukoli další slo�

خصائص المنتج

sp.zn.sukls124646/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Hedelix sirup
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt
z břečťanového listu),
(2,2–2,9:1), extrahováno směsí ethanolu 50% (V/V) a
propylenglykolu (98:2) 8 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Tento léčivý přípravek obsahuje 1750 mg sorbitolu v 5 ml.
Tento léčivý přípravek obsauje 634 mg propylenglykolu v 5 ml.
Tento léčivý přípravek obsahuje 25 mg
glyceromakrogol-hydroxystearátu v 5 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup
Čirý, žlutavě hnědý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako
expektorans při kašli provázejícím
nachlazení.
Přípravek mohou užívat děti od narození, dospívající a
dospělí.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je
založeno výlučně na zkušenosti z
dlouhodobého použití.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Hedelix sirup se užívá následovně:
-
dospělí a dospívající od 12 let: 3krát denně 5 ml (odpovídá
denní dávce extraktu 120 mg);
-
děti od 5 do 12 let: 3 až 4krát denně 2,5 ml (odpovídá denní
dávce extraktu 60–80 mg),
maximální denní dávka je 10 ml (tj. 80 mg extraktu);
-
děti od 1 do 4 let: 3 krát denně 2,5 ml (odpovídá denní dávce
extraktu 60 mg)
-
kojenci do 1 roku: 1 krát denně 2,5 ml (odpovídá denní dávce
extraktu 20 mg).
Pro účely přesného dávkování obsahuje balení přípravku
stříkačku pro perorální podání / odměrnou
lžičku se stupnicí.
Způsob podání
Perorální podání
K balení přípravku Hedelix sirup je přiložena stříkačka pro
perorální podání / odměrná lžička, která
slouží k odměření dávky (1 stříkačka / odměrná lžička = 5
ml).
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Neuž