国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Krewel Meuselbach GmbH (8007177)
R05CP02
Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-10-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN HEDELIX ® BRAUSETABLETTEN 50 mg Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Hedelix ® Brausetabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hedelix ® Brausetabletten beachten? 3. Wie sind Hedelix ® Brausetabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Hedelix ® Brausetabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND HEDELIX ® BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Hedelix ® Brausetabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEDELIX ® BRAUSETABLETTEN BEACHTEN? HEDELIX ® BRAUSETABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Efeu, Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse, Menthol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hedelix ® Brausetabletten einnehmen. Bei Dyspnoe (Atemnot), Fieber oder eitrigem Auswurf sollten Sie umgehend 阅读完整的文件
1 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS HEDELIX ® BRAUSETABLETTEN 50 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Brausetablette enthält 50 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Macrogolglycerolhydroxystearat: 0,159 mg pro Tablette Natrium: 13.7 mmol (316 mg) pro Tablette Glucose (< 10 mg als Bestandteil von Enocianin- Pulver) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetabletten Hedelix ® Brausetabletten sind runde, flache violett gesprenkelte Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und messen 22 mm im Durchmesser und 5,2 mm in der Höhe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Jugendliche ab 12 Jahren, Erwachsene und ältere Menschen sollten 1 Brausetablette _ (entsprechend 50 mg Efeublätter-Trockenextrakt)_ 2-mal täglich (morgens und abends) einnehmen. Kinder von 6 – 11 Jahren sollten ½ Brausetablette _(entsprechend 25 mg Efeublätter-Trockenextrakt)_ 2-mal täglich (morgens und abends) einnehmen. Für Kinder unter 6 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen. Röhrchen: 2 Die zweite Hälfte der Brausetablette bis zur nächsten Anwendung (max. für 24 Stunden) im Röhrchen aufbewahren. Röhrchen nach Tabletteneinnahme wieder fest verschließen. Beutel: Die zweite Hälfte der Brausetablette bis zur nächsten Anwendung (max. für 24 Stunden) im verschlossenen Beutel aufbewahren. Der offene Randbereich des Beutels wird durch zweimaliges Falten verschlossen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Dauer der Anwendung: Halten die Beschwerden länger als eine Woche während der Anwendung des Arzneimittels an, ist ein Arzt oder Apotheker aufzusuchen. Art der Anwendung 阅读完整的文件