Hedelix Brausetabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Pieejams no:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

ATĶ kods:

R05CP02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Zāļu forma:

Brausetablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Brausetablette; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 50 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2017-10-08

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HEDELIX
® BRAUSETABLETTEN
50 mg
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich
schlechter fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Hedelix
®
Brausetabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hedelix
®
Brausetabletten beachten?
3. Wie sind Hedelix
®
Brausetabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Hedelix
®
Brausetabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND HEDELIX
® BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Hedelix
®
Brausetabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung
bei Husten mit
Auswurf
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEDELIX
® BRAUSETABLETTEN BEACHTEN?
HEDELIX
® BRAUSETABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Efeu, Pflanzen aus der Familie der
Araliengewächse, Menthol
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hedelix
®
Brausetabletten
einnehmen.
Bei Dyspnoe (Atemnot), Fieber oder eitrigem Auswurf sollten Sie
umgehend

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HEDELIX
® BRAUSETABLETTEN
50 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 50 mg Trockenextrakt aus Efeublättern
(4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 %
(m/m).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Macrogolglycerolhydroxystearat: 0,159 mg pro Tablette
Natrium: 13.7 mmol (316 mg) pro Tablette
Glucose (< 10 mg als Bestandteil von Enocianin-
Pulver)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
Hedelix
®
Brausetabletten sind runde, flache violett gesprenkelte Tabletten mit
einseitiger Bruchkerbe
und messen 22 mm im Durchmesser und 5,2 mm in der Höhe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Jugendliche ab 12 Jahren, Erwachsene und ältere Menschen
sollten 1 Brausetablette
_ (entsprechend 50 mg Efeublätter-Trockenextrakt)_
2-mal täglich (morgens und
abends) einnehmen.
Kinder von 6 – 11 Jahren
sollten ½ Brausetablette
_(entsprechend 25 mg Efeublätter-Trockenextrakt)_
2-mal täglich (morgens
und abends) einnehmen.
Für Kinder unter 6 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen.
Röhrchen:
2
Die zweite Hälfte der Brausetablette bis zur nächsten Anwendung
(max. für 24 Stunden) im Röhrchen
aufbewahren.
Röhrchen nach Tabletteneinnahme wieder fest verschließen.
Beutel:
Die zweite Hälfte der Brausetablette bis zur nächsten Anwendung
(max. für 24 Stunden) im
verschlossenen Beutel aufbewahren.
Der offene Randbereich des Beutels wird durch zweimaliges Falten
verschlossen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- /
Leberfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
Dauer der Anwendung:
Halten die Beschwerden länger als eine Woche während der Anwendung
des Arzneimittels an, ist ein
Arzt oder Apotheker aufzusuchen.
Art der Anwendung