国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cornonavirus Aviaire, Vivant, Atténué
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV
QI01AD07
Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus
Suspension congelée pour suspension pour inhalation par nébuliseur
Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire
Administration par nébulisation
volaille
Avian Infectious Bronchitis Virus
CTI code: 443082-01 - Taille de l'emballage: 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443082-02 - Taille de l'emballage: 15000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2013-09-30
Bijsluiter – FR Versie HATCHPAK IB H120 NOTICE HATCHPAK IB H120 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23 1050 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest, France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE HatchPak IB H120 Suspension congelée pour suspension pour inhalation par nébuliseur. Jaune. 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Par une dose reconstituée: Virus vivant de la Bronchite Infectieuse, souche H120....................................de 3,7 à 4,7 log 10 DOI 50 * * DIO 50 : Dose infectante sur œufs 50 pour cent. 4. INDICATIONS Chez les poussins de 1 jour: Immunisation active contre la Bronchite Infectieuse afin de réduire l’infection avec le sérotype Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse. Mise en place de l’immunité: 21 jours. Durée d’immunité: 6 semaines après une seule dose. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des râles respiratoires peuvent être observés jusque chez 15 % des oiseaux entre les 5ème et 14ème jours après la vaccination, non accompagnés de détresse respiratoire ni de signes généraux. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE CIBLE Poussins de 1 jour. Bijsluiter – FR Versie HATCHPAK IB H120 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION RECONSTITUTION DU VACCIN 1. Remplir un récipient d'une quantité suffisante d'eau pure potable non chlorée (7 à 30 ml par cage de 100 poussins selon le type de nébuliseur utilisé dans le couvoir). 2. Porter des gants et des lunettes de protection 阅读完整的文件
SKP– FR Versie HATCHPAK IB H120 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE HATCHPAK IB H120, suspension congelée pour suspension pour inhalation par nébuliseur 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par une dose reconstituée: PRINCIPE ACTIF: Virus vivant de la Bronchite Infectieuse, souche H120....................................de 3,7 à 4,7 log 10 DIO 50* EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. * DIO 50 : Dose infectante sur œufs 50 pour cent. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension congelée pour suspension pour inhalation par nébuliseur. Jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poussins de 1 jour. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les poussins de 1 jour : Immunisation active contre la Bronchite Infectieuse afin de réduire l’infection avec le sérotype Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse. Mise en place de l’immunité : 21 jours. Durée d’immunité : 6 semaines après une seule dose. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES La souche vaccinale peut diffuser chez des oiseaux non vaccinés. L’infection de poulets non vaccinés par le virus vaccinal ne provoque aucun signe de maladie. Les essais de réversion vers la virulence menés dans les laboratoires ont montré que la souche vaccinale n’acquiert aucune caractéristique pathogénique après un minimum de 5 passages chez les poulets. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Ne vacciner que des oiseaux en bonne santé. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux SKP– FR Versie HATCHPAK IB H120 - La manipulation doit être faite avec soin lors de la préparation du vaccin. Ne pas inhaler les vapeurs froides. La manipulation doit avoir lieu dans un espace bien aéré afin d’éviter les risques d'asphyxie mortelle. - Porter des gants et des lunettes de protection lor 阅读完整的文件