Hatchpak IB H120 susp. inhal. nébul. (congelée) amp.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Cornonavirus Aviaire, Vivant, Atténué

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

ATC-kode:

QI01AD07

INN (International Name):

Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Lægemiddelform:

Suspension congelée pour suspension pour inhalation par nébuliseur

Sammensætning:

Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire

Indgivelsesvej:

Administration par nébulisation

Terapeutisk gruppe:

volaille

Terapeutisk område:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Produkt oversigt:

CTI code: 443082-01 - Taille de l'emballage: 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443082-02 - Taille de l'emballage: 15000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2013-09-30

Indlægsseddel

Bijsluiter – FR Versie
HATCHPAK IB H120
NOTICE
HATCHPAK IB H120
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HatchPak IB H120
Suspension congelée pour suspension pour inhalation par nébuliseur.
Jaune.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par une dose reconstituée:
Virus vivant de la Bronchite Infectieuse, souche
H120....................................de 3,7 à 4,7 log
10
DOI
50
*
* DIO
50
: Dose infectante sur œufs 50 pour cent.
4.
INDICATIONS
Chez les poussins de 1 jour:
Immunisation active contre la Bronchite Infectieuse afin de réduire
l’infection avec le sérotype
Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse.
Mise en place de l’immunité: 21 jours.
Durée d’immunité: 6 semaines après une seule dose.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des râles respiratoires peuvent être observés jusque chez 15 % des
oiseaux entre les 5ème et 14ème
jours après la vaccination, non accompagnés de détresse
respiratoire ni de signes généraux.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Poussins de 1 jour.
Bijsluiter – FR Versie
HATCHPAK IB H120
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
RECONSTITUTION DU VACCIN
1.
Remplir un récipient d'une quantité suffisante d'eau pure potable
non chlorée (7 à 30 ml par cage
de 100 poussins selon le type de nébuliseur utilisé dans le
couvoir).
2.
Porter des gants et des lunettes de protection

Produktets egenskaber

SKP– FR Versie
HATCHPAK IB H120
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HATCHPAK IB H120, suspension congelée pour suspension pour inhalation
par nébuliseur
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par une dose reconstituée:
PRINCIPE ACTIF:
Virus vivant de la Bronchite Infectieuse, souche
H120....................................de 3,7 à 4,7 log
10
DIO
50*
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
* DIO
50
: Dose infectante sur œufs 50 pour cent.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension congelée pour suspension pour inhalation par nébuliseur.
Jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poussins de 1 jour.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les poussins de 1 jour : Immunisation active contre la Bronchite
Infectieuse afin de réduire
l’infection avec le sérotype Massachusetts du virus de la Bronchite
Infectieuse.
Mise en place de l’immunité : 21 jours.
Durée d’immunité : 6 semaines après une seule dose.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
La souche vaccinale peut diffuser chez des oiseaux non vaccinés.
L’infection de poulets non vaccinés
par le virus vaccinal ne provoque aucun signe de maladie. Les essais
de réversion vers la virulence
menés dans les laboratoires ont montré que la souche vaccinale
n’acquiert aucune caractéristique
pathogénique après un minimum de 5 passages chez les poulets.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Ne vacciner que des oiseaux en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
SKP– FR Versie
HATCHPAK IB H120
-
La manipulation doit être faite avec soin lors de la préparation du
vaccin. Ne pas inhaler les
vapeurs froides. La manipulation doit avoir lieu dans un espace bien
aéré afin d’éviter les risques
d'asphyxie mortelle.
-
Porter des gants et des lunettes de protection lor