Haldol-Janssen 2mg

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Haloperidol

可用日期:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN（国际名称）:

Haloperidol

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Haloperidol (00609) 2 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

1978-12-14

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HALDOL-JANSSEN 2 MG, Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren
Wirkstoff: Haloperidol
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZ-_
_NEIMITTELS BEGINNEN. _
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun-
gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Haldol-Janssen 2 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Haldol-Janssen 2 mg beachten?
3.
Wie ist Haldol-Janssen 2 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Haldol-Janssen 2 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST HALDOL-JANSSEN 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Haldol-Janssen 2 mg ist ein Mittel zur Behandlung spezieller
geistig-seelischer Erkrankungen
(Neuroleptikum).
Haldol-Janssen 2 mg wird angewendet bei
-
seelischen Erkrankungen, die sich durch Symptome wie Wahn,
Sinnestäuschungen, Denk-
störungen und Ich-Störungen äußern (akute und chronische
schizophrene Syndrome)
-
psychischen Erkrankungen aufgrund eines organischen Leidens (organisch
bedingte Psy-
chosen)
-
Zuständen, die durch krankhaft gehobene Stimmung und Antrieb
gekennzeichnet sind (akute
manische Syndrome)
-
akuten seelisch-körperlichen (psychomotorischen) Erregungszuständen.
Nach Ausschöpfen aller anderen Behandlungsmöglichkeiten kann
Haldol-Janssen 2 mg außerdem
angezeigt sein bei
-
krankhaften Muskelzuckungen (Tic-Erkrankungen wie z. B.
Gilles-de-la-Tourette-Syndrom).
Kind

产品特点

FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG
DER A
RZNEIMITTEL
Haldol-Janssen 2 mg, Tabletten
Haldol-Janssen 5 mg, Tabletten
Haldol-Janssen 10 mg, Tabletten
2.
Q
UALITATIVE
UND
QUANTITATIVE Z
USAMMENSETZUNG
_Haldol-Janssen 2 mg, Tabletten_:
1 Tablette enthält 2 mg Haloperidol.
_Haldol-Janssen 5 mg, Tabletten_:
1 Tablette enthält 5 mg Haloperidol.
_Haldol-Janssen 10 mg, Tabletten_:
1 Tablette enthält 10 mg Haloperidol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORMEN
Tabletten
_Haldol-Janssen 2 mg, Tabletten:_
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einer Kreuzkerbe und dem Aufdruck
"JANSSEN" auf
einer Seite.
_Haldol-Janssen 5 mg, Tabletten:_
Hellblaue, runde, bikonvexe Tablette mit einer Kreuzkerbe und dem
Aufdruck "JANSSEN" auf
einer Seite.
_Haldol-Janssen 10 mg, Tabletten:_
Hellgelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe und dem
Aufdruck "JANSSEN" auf
einer Seite und "H/10" auf der anderen Seite.
Die Kreuz-/Bruchkerben dienen nur zum Teilen der Tabletten für ein
erleichtertes Schlucken
und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
K
LINISCHE A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute und chronische schizophrene Syndrome
-
Organisch bedingte Psychosen
-
Akute manische Syndrome
-
Akute psychomotorische Erregungszustände
Nach Ausschöpfen aller anderen Behandlungsmöglichkeiten kann
Haldol-Janssen 2 mg
außerdem indiziert sein bei
-
Tic-Erkrankungen (wie z. B. Gilles-de-la-Tourette-Syndrom).
Kinder ab 3 Jahren: ausschließlich zur Behandlung von
Tic-Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für die Anwendung im unteren Dosisbereich stehen auch
Darreichungsformen mit niedrigerem
Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Seite 1 von 15
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die
individuelle
Reaktionslage, die Indikation und die Schwere der Erkrankung angepasst
werden. Generell
sollte die niedrigste noch wirksame Dosis gegeben werden.
Für die ambulante Therapie wird ein Behandlungsbeginn mit langsam
ansteigender Dosierung
empfohlen, wobei