GOMEISA

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

ESCITALOPRAM

可用日期:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC代码:

N06AB10

INN（国际名称）:

ESCITALOPRAM

每包单位数:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE I

类:

N

治疗领域:

ESCITALOPRAM

產品總結:

044396012 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044396024 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044396036 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONEIN VETRO DA 15 ML - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GOMEISA 10 mg compresse rivestite con film
GOMEISA 20 mg compresse rivestite con film
Escitalopram
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GOMEISA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GOMEISA
3.
Come prendere GOMEISA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GOMEISA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GOMEISA E A CHE COSA SERVE
GOMEISA appartiene ad un gruppo di medicinali antidepressivi chiamati
inibitori
selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi
medicinali aiutano ad
aumentare i livelli di serotonina nel cervello. I disturbi del sistema
serotoninergico
sono considerati un fattore importante nello sviluppo della
depressione e delle
malattie correlate.
GOMEISA contiene
escitalopram, e viene utilizzato nel trattamento della
depressione (episodi depressivi maggiori) e dei disturbi d’ansia
(come disturbo da
attacchi di panico con e senza agorafobia, disturbo d’ansia sociale,
disturbo
d’ansia generalizzato e disturbo ossessivo-compulsivo) negli adulti
di età
superiore ai 18 anni.
Possono essere necessarie un paio di settimane prima che inizi a
sentirsi meglio.
Continui ad assumere GOMEISA anche se ci dovesse volere un po’ di
tempo prima
di percepire un miglioramento della sua condizione.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GOMEISA 10 mg compresse rivestite con film
GOMEISA 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GOMEISA 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 10 mg di escitalopram (come corrispondenti a
12.775
mg di escitalopram ossalato)
GOMEISA 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 20 mg di escitalopram (corrispondenti a 25.551
mg
di escitalopram ossalato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
GOMEISA 10 mg compresse rivestite con film
Compressa bianca, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film con
impresso
una linea d’incisione. La compressa può essere divisa in due dosi
uguali.
GOMEISA 20 mg compresse rivestite con film
Compressa bianca, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film con
impresso
una linea d’incisione. La compressa può essere divisa in due dosi
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi depressivi maggiori.
Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale).
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La sicurezza di dosi giornaliere superiori a 20 mg non è stata
dimostrata.
Modo di somministrazione
GOMEISA viene somministrato in un’unica dose giornaliera e può
essere assunto
indipendentemente dai pasti.
Posologia
Episodi depressivi maggiori
1 /36
Documento reso disponibile da AIFA il 01/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._