País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ESCITALOPRAM
S.F. GROUP S.R.L.
N06AB10
ESCITALOPRAM
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE I
N
ESCITALOPRAM
044396012 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044396024 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044396036 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONEIN VETRO DA 15 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GOMEISA 10 mg compresse rivestite con film GOMEISA 20 mg compresse rivestite con film Escitalopram Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è GOMEISA e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere GOMEISA 3. Come prendere GOMEISA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare GOMEISA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GOMEISA E A CHE COSA SERVE GOMEISA appartiene ad un gruppo di medicinali antidepressivi chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi medicinali aiutano ad aumentare i livelli di serotonina nel cervello. I disturbi del sistema serotoninergico sono considerati un fattore importante nello sviluppo della depressione e delle malattie correlate. GOMEISA contiene escitalopram, e viene utilizzato nel trattamento della depressione (episodi depressivi maggiori) e dei disturbi d’ansia (come disturbo da attacchi di panico con e senza agorafobia, disturbo d’ansia sociale, disturbo d’ansia generalizzato e disturbo ossessivo-compulsivo) negli adulti di età superiore ai 18 anni. Possono essere necessarie un paio di settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui ad assumere GOMEISA anche se ci dovesse volere un po’ di tempo prima di percepire un miglioramento della sua condizione. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GOMEISA 10 mg compresse rivestite con film GOMEISA 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA GOMEISA 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 10 mg di escitalopram (come corrispondenti a 12.775 mg di escitalopram ossalato) GOMEISA 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 20 mg di escitalopram (corrispondenti a 25.551 mg di escitalopram ossalato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film GOMEISA 10 mg compresse rivestite con film Compressa bianca, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film con impresso una linea d’incisione. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. GOMEISA 20 mg compresse rivestite con film Compressa bianca, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film con impresso una linea d’incisione. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di episodi depressivi maggiori. Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia. Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale). Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato. Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La sicurezza di dosi giornaliere superiori a 20 mg non è stata dimostrata. Modo di somministrazione GOMEISA viene somministrato in un’unica dose giornaliera e può essere assunto indipendentemente dai pasti. Posologia Episodi depressivi maggiori 1 /36 Documento reso disponibile da AIFA il 01/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Leia o documento completo