Glypvilo

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Vildagliptinas

可用日期:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC代码:

A10BH02

INN（国际名称）:

Vildagliptinas

剂量:

50 mg

药物剂型:

tabletės

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Vildagliptin

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

2018-02-07

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
GLYPVILO 50 MG TABLETĖS
vildagliptinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Glypvilo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Glypvilo
3.
Kaip vartoti Glypvilo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Glypvilo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GLYPVILO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Glypvilo veiklioji medžiaga yra vildagliptinas, kuris priklauso
vadinamųjų geriamųjų antidiabetinių
vaistų grupei.
Glypvilo vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems
pacientams gydyti. Jo
vartojama, kai vien tik dietos ir fizinių pratimų nepakanka
cukriniam diabetui valdyti. Glypvilo padeda
valdyti cukraus kiekį kraujyje. Gydytojas paskirs Glypvilo arba
vartoti vieno, arba kartu su kitu tam
tikru antidiabetiniu vaistu, kurio Jūs jau vartojate, jei
paaiškėja, kad jis yra nepakankamai veiksmingas
cukriniam diabetui valdyti.
2 tipo cukriniu diabetu susergama, jeigu organizmas gamina
nepakankamai insulino arba jeigu
organizme pagamintas insulinas neveikia taip gerai, kaip turėtų. Ši
liga taip pat gali atsirasti, jeigu
organizmas gamina per daug gliukagono.
Insulinas yra medžiaga, padedanti sumažinti cukraus kiekį kraujyje,
ypač po valgio. Gliukagonas yra
medžiaga, skatinanti cukraus gamybą kepenyse, dėl ko padidėja
cukraus kiekis kraujyje. Abi šios
medžiagos gaminamos kasoje.
KAIP GLYPVILO VEIKIA
Glypvilo veikia skatindamas insulino gamybą

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Glypvilo 50 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Balta arba beveik balta, apvali tabletė nuožulniais kraštais,
skersmuo − 8 mm, storis − 3,2-5,0 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vildagliptinas skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių
suaugusiųjų papildomam gydymui, kartu
taikant dietą ir fizinius pratimus, siekiant geriau valdyti
glikemiją:
-
monoterapijai pacientams, kurie gydymo metforminu netoleruoja ar jo
skirti draudžiama dėl
kontraindikacijų;
-
derinyje su kitais vaistiniais preparatais, skirtais cukriniam
diabetui gydyti, įskaitant insuliną,
kai šių vaistinių preparatų vartojimas neužtikrina tinkamo
glikemijos valdymo (turimi
duomenys apie skirtingus vaistinių preparatų derinius pateikiami
4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Jeigu vildagliptino vartojama monoterapijai, derinyje su metforminu,
derinyje su tiazolidindionu,
derinyje su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu arba derinyje su
insulinu (kartu su metforminu ar be
jo), rekomenduojama vildagliptino paros dozė yra 100 mg (viena 50 mg
dozė ryte ir viena 50 mg dozė
vakare).
Jeigu vildagliptino vartojama kartu su sulfonilurėjos dariniu,
rekomenduojama vildagliptino dozė yra
50 mg kartą per parą ryte. Tokiems pacientams 100 mg vildagliptino
paros dozė nebuvo
veiksmingesnė už 50 mg vildagliptino paros dozę.
Vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu, hipoglikemijos rizikai
sumažinti gali būti apsvarstytas
mažesnės sulfonilurėjos darinio dozės skyrimas.
Nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 100 mg dozių.
Praleidus Glypvilo dozę, ja reikia suvartoti, kai tik pacientas
prisimena. Negalima vartoti dvigubos
dozės tą pačią dieną.
Vildagliptino saugumas ir veiksmingumas, vartojant trijų geriamųjų
vaistinių