Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Vildagliptinas
KRKA, d.d., Novo mesto
A10BH02
Vildagliptinas
50 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Vildagliptin
Perregistruotas
2018-02-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI GLYPVILO 50 MG TABLETĖS vildagliptinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Glypvilo ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Glypvilo 3. Kaip vartoti Glypvilo 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Glypvilo 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GLYPVILO IR KAM JIS VARTOJAMAS Glypvilo veiklioji medžiaga yra vildagliptinas, kuris priklauso vadinamųjų geriamųjų antidiabetinių vaistų grupei. Glypvilo vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti. Jo vartojama, kai vien tik dietos ir fizinių pratimų nepakanka cukriniam diabetui valdyti. Glypvilo padeda valdyti cukraus kiekį kraujyje. Gydytojas paskirs Glypvilo arba vartoti vieno, arba kartu su kitu tam tikru antidiabetiniu vaistu, kurio Jūs jau vartojate, jei paaiškėja, kad jis yra nepakankamai veiksmingas cukriniam diabetui valdyti. 2 tipo cukriniu diabetu susergama, jeigu organizmas gamina nepakankamai insulino arba jeigu organizme pagamintas insulinas neveikia taip gerai, kaip turėtų. Ši liga taip pat gali atsirasti, jeigu organizmas gamina per daug gliukagono. Insulinas yra medžiaga, padedanti sumažinti cukraus kiekį kraujyje, ypač po valgio. Gliukagonas yra medžiaga, skatinanti cukraus gamybą kepenyse, dėl ko padidėja cukraus kiekis kraujyje. Abi šios medžiagos gaminamos kasoje. KAIP GLYPVILO VEIKIA Glypvilo veikia skatindamas insulino gamybą Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Glypvilo 50 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Balta arba beveik balta, apvali tabletė nuožulniais kraštais, skersmuo − 8 mm, storis − 3,2-5,0 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vildagliptinas skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų papildomam gydymui, kartu taikant dietą ir fizinius pratimus, siekiant geriau valdyti glikemiją: - monoterapijai pacientams, kurie gydymo metforminu netoleruoja ar jo skirti draudžiama dėl kontraindikacijų; - derinyje su kitais vaistiniais preparatais, skirtais cukriniam diabetui gydyti, įskaitant insuliną, kai šių vaistinių preparatų vartojimas neužtikrina tinkamo glikemijos valdymo (turimi duomenys apie skirtingus vaistinių preparatų derinius pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Jeigu vildagliptino vartojama monoterapijai, derinyje su metforminu, derinyje su tiazolidindionu, derinyje su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu arba derinyje su insulinu (kartu su metforminu ar be jo), rekomenduojama vildagliptino paros dozė yra 100 mg (viena 50 mg dozė ryte ir viena 50 mg dozė vakare). Jeigu vildagliptino vartojama kartu su sulfonilurėjos dariniu, rekomenduojama vildagliptino dozė yra 50 mg kartą per parą ryte. Tokiems pacientams 100 mg vildagliptino paros dozė nebuvo veiksmingesnė už 50 mg vildagliptino paros dozę. Vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu, hipoglikemijos rizikai sumažinti gali būti apsvarstytas mažesnės sulfonilurėjos darinio dozės skyrimas. Nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 100 mg dozių. Praleidus Glypvilo dozę, ja reikia suvartoti, kai tik pacientas prisimena. Negalima vartoti dvigubos dozės tą pačią dieną. Vildagliptino saugumas ir veiksmingumas, vartojant trijų geriamųjų vaistinių Perskaitykite visą dokumentą