Glycophos, concentraat voor infusievloeistof 20 ml

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

GLYCERO-DINATRIUMFOSFAAT 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLYCERO-DINATRIUMFOSFAAT 0-WATER 216 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met FOSFOR 1 mmol/ml ; NATRIUM (NA+) 2 mmol/ml

可用日期:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC代码:

B05XA14

INN（国际名称）:

GLYCERO-DINATRIUMFOSFAAT 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLYCERO-DINATRIUMFOSFAAT 0-WATER 216 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met FOSFOR 1 mmol/ml ; NATRIUM (NA+) 2 mmol/ml

药物剂型:

Concentraat voor oplossing voor infusie

组成:

WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

给药途径:

Intraveneus gebruik

治疗领域:

Sodium Glycerophosphate

產品總結:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

授权日期:

1900-01-01

资料单张

Glycophos
IB3-tekst
1 (5)
Page 1 of 5
16431PILC
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT
GENEESMIDDEL.
•
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Glycophos, concentraat voor oplossing voor intraveneuze
infusie 20 ml en
waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Glycophos, concentraat voor oplossing
voor intraveneuze
infusie 20 ml toegediend krijgt
3. Hoe wordt Glycophos, concentraat voor oplossing voor intraveneuze
infusie 20 ml
gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe wordt Glycophos, concentraat voor oplossing voor intraveneuze
infusie 20 ml
bewaard?
6. Aanvullende informatie
GLYCOPHOS, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE 20 ML
HET WERKZAME BESTANDDEEL IS:
Natriumglycerofosfaat.5H
2
O
306,1 mg
overeenkomend met 216 mg natriumglycerofosfaat watervrij.
De werkzame bestanddelen van 1 ml Glycophos komen overeen met
fosfaat
1 mmol
natrium
2 mmol
ANDERE BESTANDDELEN ZIJN:
Zoutzuur, water voor injectie
De zuurgraad van de oplossing is 7,4.
De osmolariteit bedraagt 2760 mOsmol/kg
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN:
Fresenius Kabi Nederland B.V.
Amersfoortseweg 10 E
3712BC Huis ter Heide
In het register ingeschreven onder RVG 16431
FABRIKANT
HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
NO-1788 Halden
Noorwegen
1. WAT IS GLYCOPHOS, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE
INFUSIE 20 ML EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Glycophos
IB3-tekst
2 (5)
Page 2 of 5
16431PILC
Glycophos is een geconcentreerde oplossing voor infusie die fosfaat
bevat. Glycophos wordt
op de markt gebracht in plastic flacons van 20 ml, verpakt in een doos
van 10.
Fosfaat is nodig bij patiënten die g

产品特点

1.
N
AAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glycophos, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 20 ml
2.
K
WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml Glycophos bevat:
Natriumglycerofosfaat 5.H
2
O
306,1 mg
(overeenkomend met 216 mg natriumglycerofosfaat watervrij)
De werkzame bestanddelen van 1 ml Glycophos komen overeen met
fosfaat
1 mmol
natrium
2 mmol
Producteigenschappen
- Osmolaliteit: 2760 mOsmol/ kg
- pH: 7,4
3.
F
ARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie.
Steriele, heldere, kleurloze oplossing.
4.
K
LINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Glycophos is bestemd als supplement bij totale parenterale voeding om
in de dagelijkse behoefte aan
fosfaat te voorzien bij volwassenen en kinderen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen:
Glycophos moet individueel gedoseerd worden. De aanbevolen dagelijkse
hoeveelheid fosfaat tijdens totale
parenterale voeding ligt tussen 10 à 20 mmol. Hiervoor dient 10 à 20
ml Glycophos toegevoegd te worden
aan hetzij de infusievloeistof hetzij het All-in-One mengsel (mengsel
voor totale parenterale voeding) waarin
de verenigbaarheid is bewezen. Zie ook rubriek “6.6 Instructies voor
gebruik en verwerking”
Kinderen:
Glycophos moet individueel gedoseerd worden. De aanbevolen dosis voor
kinderen en neonaten is 1,0 – 1,5
mmol per kg lichaamsgewicht per dag.
De hoeveelheid wordt toegediend aan de voedingsoplossing (binaire of
glucose oplossing) of aan elk ternair
mengsel waarvoor de verenigbaarheid met Glycophos is vastgesteld.
De minimale infusieperiode dient 8 uur te bedragen.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Glycophos dient wordt niet te worden toegediend aan patiënten met
-
ernstige nierinsufficiëntie
-
hypernatriëmie
-
hyperfosfatemie
-
shock
Glycophos
IB1-tekst
2 (5)
Page 2 of 5
16431SKPB
-
dehydratie
4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Glycophos dient verdund te worden alvorens toe te dienen.
Het toevoegen van Glycophos aan oplossingen of voedingsmengsels dient
aseptisch te gebeuren.
De verdunde oplossing wordt