Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GLYCERO-DINATRIUMFOSFAAT 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLYCERO-DINATRIUMFOSFAAT 0-WATER 216 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met FOSFOR 1 mmol/ml ; NATRIUM (NA+) 2 mmol/ml
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
B05XA14
GLYCERO-DINATRIUMFOSFAAT 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLYCERO-DINATRIUMFOSFAAT 0-WATER 216 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met FOSFOR 1 mmol/ml ; NATRIUM (NA+) 2 mmol/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Sodium Glycerophosphate
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
Glycophos IB3-tekst 1 (5) Page 1 of 5 16431PILC LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. • Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Glycophos, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 20 ml en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Glycophos, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 20 ml toegediend krijgt 3. Hoe wordt Glycophos, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 20 ml gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt Glycophos, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 20 ml bewaard? 6. Aanvullende informatie GLYCOPHOS, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE 20 ML HET WERKZAME BESTANDDEEL IS: Natriumglycerofosfaat.5H 2 O 306,1 mg overeenkomend met 216 mg natriumglycerofosfaat watervrij. De werkzame bestanddelen van 1 ml Glycophos komen overeen met fosfaat 1 mmol natrium 2 mmol ANDERE BESTANDDELEN ZIJN: Zoutzuur, water voor injectie De zuurgraad van de oplossing is 7,4. De osmolariteit bedraagt 2760 mOsmol/kg HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN: Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712BC Huis ter Heide In het register ingeschreven onder RVG 16431 FABRIKANT HP Halden Pharma AS Svinesundsveien 80 NO-1788 Halden Noorwegen 1. WAT IS GLYCOPHOS, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE 20 ML EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Glycophos IB3-tekst 2 (5) Page 2 of 5 16431PILC Glycophos is een geconcentreerde oplossing voor infusie die fosfaat bevat. Glycophos wordt op de markt gebracht in plastic flacons van 20 ml, verpakt in een doos van 10. Fosfaat is nodig bij patiënten die g Olvassa el a teljes dokumentumot
1. N AAM VAN HET GENEESMIDDEL Glycophos, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 20 ml 2. K WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml Glycophos bevat: Natriumglycerofosfaat 5.H 2 O 306,1 mg (overeenkomend met 216 mg natriumglycerofosfaat watervrij) De werkzame bestanddelen van 1 ml Glycophos komen overeen met fosfaat 1 mmol natrium 2 mmol Producteigenschappen - Osmolaliteit: 2760 mOsmol/ kg - pH: 7,4 3. F ARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie. Steriele, heldere, kleurloze oplossing. 4. K LINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Glycophos is bestemd als supplement bij totale parenterale voeding om in de dagelijkse behoefte aan fosfaat te voorzien bij volwassenen en kinderen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen: Glycophos moet individueel gedoseerd worden. De aanbevolen dagelijkse hoeveelheid fosfaat tijdens totale parenterale voeding ligt tussen 10 à 20 mmol. Hiervoor dient 10 à 20 ml Glycophos toegevoegd te worden aan hetzij de infusievloeistof hetzij het All-in-One mengsel (mengsel voor totale parenterale voeding) waarin de verenigbaarheid is bewezen. Zie ook rubriek “6.6 Instructies voor gebruik en verwerking” Kinderen: Glycophos moet individueel gedoseerd worden. De aanbevolen dosis voor kinderen en neonaten is 1,0 – 1,5 mmol per kg lichaamsgewicht per dag. De hoeveelheid wordt toegediend aan de voedingsoplossing (binaire of glucose oplossing) of aan elk ternair mengsel waarvoor de verenigbaarheid met Glycophos is vastgesteld. De minimale infusieperiode dient 8 uur te bedragen. 4.3. CONTRA-INDICATIES Glycophos dient wordt niet te worden toegediend aan patiënten met - ernstige nierinsufficiëntie - hypernatriëmie - hyperfosfatemie - shock Glycophos IB1-tekst 2 (5) Page 2 of 5 16431SKPB - dehydratie 4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Glycophos dient verdund te worden alvorens toe te dienen. Het toevoegen van Glycophos aan oplossingen of voedingsmengsels dient aseptisch te gebeuren. De verdunde oplossing wordt Olvassa el a teljes dokumentumot