国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glycerolum
Evolan Pharma AB
D02AX
Glycerolum
200 mg/g
emulsiovoide
Itsehoito
Muut pehmentävät ja suojaavat aineet
Myyntilupa peruuntunut
2019-07-25
PAKKAUSSELOSTE GLYCEROL EVOLAN 200 MG/G EMULSIOVOIDE glyseroli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Glycerol Evolan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Glycerol Evolania 3. Miten Glycerol Evolania käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Glycerol Evolanin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GLYCEROL EVOLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Glycerol Evolan-emulsiovoide on valkoinen, ihoa pehmentävä voide, joka sisältää 20 % (200 mg/g) glyserolia. Glyseroli sitoo vettä ja edistää siten kuivan ihon normalisoitumista. Glycerol Evolan-emulsiovoidetta käytetään kuivan ihon hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GLYCEROL EVOLAN VOIDETTA ÄLÄ KÄYTÄ GLYCEROL EVOLANIA - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). RASKAUS JA IMETYS Glycerol Evolan-emulsiovoidetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana. AJAMINEN JA KONEIDEN KÄYTTÖ Glycerol Evolan ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. GLYCEROL EVOLAN SISÄLTÄ METYYLI- JA ETYYLIPARAHYDROKSIBENSOAATTIA JA SETOSTEARYYLIALKOHOLIA Metyyli- ja etyyliparahydroksibensoaattia, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä). Setostearyylialkoholia, joka voi aiheuttaa paikallisia ihorea 阅读完整的文件
_ _ VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glycerol Evolan 200 mg/g emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g emulsiovoidetta sisältää 200 mg glyserolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Etyyliparahydroksibensoatti, metyyliparahydroksibensoatti, setostearyylialkoholi. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide. Valkoinen emulsiovoide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kuiva iho. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Emulsiovoidetta sivellään tarvittaessa iholle mielellään useita kertoja päivässä ja aina sen jälkeen kun iho on ollut kosketuksissa veden kanssa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa minkäänlaisia systeemisiä vaikutuksia ei ole ollut havaittavissa. Glycerol Evolan emulsiovoide sisältää setostearyylialkoholia joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa). Glycerol Evolan emulsiovoide sisältää etyyli- ja metyyliparahydroksibensoattia joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä). 4.5 YHTE ISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTE ISVAIKUTUKSET Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty. _ _ 4.6 FERTILITE ETTI, RASKAUS JA IMETYS Glycerol Evolan-emulsiovoidetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana. 4.7 VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN Glycerol Evolan ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. 4.8 HAITTAVAIKUTUKSET Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty–haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle: www-sivusto: www.fimea.fi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri 阅读完整的文件