GLYCEROL EVOLAN 200 mg/g emulsiovoide

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Glycerolum

Fáanlegur frá:

Evolan Pharma AB

ATC númer:

D02AX

INN (Alþjóðlegt nafn):

Glycerolum

Skammtar:

200 mg/g

Lyfjaform:

emulsiovoide

Gerð lyfseðils:

Itsehoito

Lækningarsvæði:

Muut pehmentävät ja suojaavat aineet

Leyfisstaða:

Myyntilupa peruuntunut

Leyfisdagur:

2019-07-25

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE
GLYCEROL EVOLAN 200 MG/G EMULSIOVOIDE
glyseroli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Glycerol Evolan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Glycerol Evolania
3.
Miten Glycerol Evolania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Glycerol Evolanin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLYCEROL EVOLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glycerol Evolan-emulsiovoide on valkoinen, ihoa pehmentävä voide,
joka sisältää 20 % (200 mg/g)
glyserolia. Glyseroli sitoo vettä ja edistää siten kuivan ihon
normalisoitumista.
Glycerol Evolan-emulsiovoidetta käytetään kuivan ihon hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GLYCEROL EVOLAN
VOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ GLYCEROL EVOLANIA
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
RASKAUS JA IMETYS
Glycerol Evolan-emulsiovoidetta voidaan käyttää raskauden ja
imetyksen aikana.
AJAMINEN JA KONEIDEN KÄYTTÖ
Glycerol Evolan ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
GLYCEROL EVOLAN SISÄLTÄ METYYLI- JA ETYYLIPARAHYDROKSIBENSOAATTIA JA
SETOSTEARYYLIALKOHOLIA
Metyyli- ja etyyliparahydroksibensoaattia,
jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti
viivästyneitä).
Setostearyylialkoholia,
joka voi aiheuttaa paikallisia ihorea

Vara einkenni

_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Glycerol
Evolan 200 mg/g emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g emulsiovoidetta
sisältää 200 mg glyserolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Etyyliparahydroksibensoatti,
metyyliparahydroksibensoatti,
setostearyylialkoholi.
Täydellinen
apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
Valkoinen emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kuiva iho.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Emulsiovoidetta sivellään
tarvittaessa iholle mielellään
useita kertoja päivässä ja aina sen jälkeen
kun iho on ollut kosketuksissa
veden kanssa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys
vaikuttavalle
aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Lääkkeen kliinisissä
tutkimuksissa
minkäänlaisia
systeemisiä vaikutuksia
ei ole ollut
havaittavissa.
Glycerol
Evolan emulsiovoide sisältää setostearyylialkoholia
joka voi aiheuttaa paikallisia
ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
Glycerol
Evolan emulsiovoide sisältää etyyli- ja
metyyliparahydroksibensoattia
joka voi
aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti
viivästyneitä).
4.5
YHTE ISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTE
ISVAIKUTUKSET
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
_ _
4.6
FERTILITE ETTI, RASKAUS JA IMETYS
Glycerol
Evolan-emulsiovoidetta
voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
4.7
VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN
Glycerol
Evolan ei vaikuta ajokykyyn
tai kykyyn käyttää koneita.
4.8
HAITTAVAIKUTUKSET
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen
jälkeisistä
lääkevalmisteen
epäillyistä
haittavaikutuksista.
Se mahdollistaa lääkevalmisteen
hyöty–haitta-tasapainon
jatkuvan
arvioinnin.
Terveydenhuollon
ammattilaisia
pyydetään ilmoittamaan
kaikista epäillyistä
haittavaikutuksista
seuraavalle taholle:
www-sivusto:
www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri