GLUCOSIO FKI

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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09-04-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
09-04-2024

有效成分:

LEVULOSIO SOLUZIONI

可用日期:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

ATC代码:

B05BA03

INN(国际名称):

LEVULOSIO SOLUZIONI

每包单位数:

"10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE 10 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE 20 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 2 FIAL

类:

N

治疗领域:

LEVULOSIO SOLUZIONI

產品總結:

030769311 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN FLACONCINI DA 1000 ML - Autorizzato; 030769172 - 30% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030769335 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1500 ML - Revocato; 030769830 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FIALE 10 ML - Revocato; 030769842 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FIALE 10 ML - Revocato; 030769158 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030769816 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 10 ML - Revocato; 030769208 - 30% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030769881 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 8 FIALE 10 ML - Revocato; 030769020 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030769347 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030769184 - 30% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030769160 - 30% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030769196 - 30% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030769246 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030769323 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030769145 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030769119 - 20% SOLUZIONEPER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030769095 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030769018 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030769071 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030769234 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030769133 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030769309 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030769044 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030769121 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030769222 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030769032 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030769259 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030769867 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FIALE 10 ML - Revocato; 030769893 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 9 FIALE 10 ML - Revocato; 030769754 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 20 ML - Revocato; 030769739 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FIALE 20 ML - Revocato; 030769285 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030769297 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030769083 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030769778 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FIALE 20 ML - Revocato; 030769069 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030769741 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FIALE 20 ML - Revocato; 030769804 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 20 ML - Revocato; 030769386 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030769350 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030769400 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1500 ML - Revocato; 030769855 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 030769879 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FIALE 10 ML - Revocato; 030769107 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030769766 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FIALE 20 ML - Revocato; 030769828 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 FIALE 10 ML - Revocato; 030769905 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 030769261 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030769374 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030769727 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 FIALE 20 ML - Revocato; 030769780 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 8 FIALE 20 ML - Revocato; 030769792 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 9 FIALE 20 ML - Revocato; 030769273 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030769210 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 200 ML - Autorizzato; 030769057 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030769398 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030769362 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030769513 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 20 ML - Revocato; 030769970 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FIALE 5 ML - Revocato; 030769412 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 030769451 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 030769475 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FIALE 10 ML - Revocato; 030769590 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 9 FIALE 20 ML - Revocato; 030769929 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE2 FIALE 5 ML - Revocato; 030769943 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FIALE 5 ML - Revocato; 030769463 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FIALE 10 ML - Revocato; 030769564 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FIALE 20 ML - Revocato; 030769917 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 5 ML - Revocato; 030769436 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030769424 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030769588 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 8 FIALE 20 ML - Revocato; 030769448 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FIALE 10 ML - Revocato; 030769501 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 030769994 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 9 FIALE 5 ML - Revocato; 030769602 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 20 ML - Revocato; 030769626 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 FIALE 10 ML - Revocato; 030769703 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 030769715 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 20 ML - Revocato; 030769677 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FIALE 10 ML - Revocato; 030769653 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 030769638 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FIALE 10 ML - Revocato; 030769640 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FIALE 10 ML - Revocato; 030769689 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 8 FIALE 10 ML - Revocato; 030769614 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 10 ML - Revocato; 030769956 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 5 ML - Revocato; 030769968 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FIALE 5 ML - Revocato; 030769982 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 8 FIALE 5 ML - Revocato; 030769691 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 9 FIALE 10 ML - Revocato; 030769931 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FIALE 5 ML - Revocato; 030769537 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FIALE 20 ML - Revocato; 030769499 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 9 FIALE 10 ML - Revocato; 030769549 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FIALE 20 ML - Revocato; 030769576 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FIALE 20 ML - Revocato; 030769525 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 FIALE 20 ML - Revocato; 030769665 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FIALE 10 ML - Revocato; 030769552 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 20 ML - Revocato; 030769487 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 8 FIALE 10 ML - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 30% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA
3.
Come usare GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA E A COSA SERVE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA è una soluzione da somministrare
direttamente in vena
(infusione endovenosa) che contiene il principio attivo glucosio
appartenente alla classe
delle soluzioni nutrizionali parenterali.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e
zuccheri nei casi di
emergenza, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o nei
casi in cui questi
vadano evitati e per il trattamento della diminuzione degli zuccheri
nel sangue
(ipoglicemia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLUCOSIO FRES
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glucosio Fresenius Kabi Italia 5% soluzione per infusione
Glucosio Fresenius Kabi Italia 10% soluzione per infusione
Glucosio Fresenius Kabi Italia 20% soluzione per infusione
Glucosio Fresenius Kabi Italia 30% soluzione per infusione
Glucosio Fresenius Kabi Italia 33% soluzione per infusione
Glucosio Fresenius Kabi Italia 50% soluzione per infusione
Glucosio Fresenius Kabi Italia 70% soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La tabella riporta composizione, osmolarità e pH delle singole
concentrazioni di glucosio.
1000 ml contengono:
GLUCOSIO MONOIDRATO (g/l)
(corrispondente a glucosio
anidro)
OSMOLARIT
À
(mOsmol/L
PH
5%
55 (50)
278
3,5 – 6,5
10%
110 (100)
555
3,5 – 6,5
20%
220 (200)
1110
3,5 – 6,5
30%
330 (300)
1665
3,5 – 6,5
33%
363 (330)
1832
3,5 – 6,5
50%
550 (500)
2775
3,5 – 6,5
70%
770 (700)
3885
3,5 – 6,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione
in associazione ad un
apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di
sali o in cui questi vadano
evitati.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le soluzioni di glucosio sono somministrate per via endovenosa.
Le soluzioni al 20%, 30%, 33%, 50%, 70% devono essere somministrate
esclusivamente per
catetere venoso centrale.
Qualora dovesse essere necessario somministrare le soluzioni
perifericamente, ad esempio nel
trattamento di urgenza di crisi ipoglicemiche, le soluzioni devono
essere iniettate molto
lentamente in una vena di grosso calibro del braccio.
La velocità di infusione generalmente è di 0,4 – 0,8 g/ora per kg
di peso corporeo.
Di seguito si riportano indicazioni generali sulla scelta delle
diverse concentrazioni di glucosio.
-

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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