Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LEVULOSIO SOLUZIONI
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
B05BA03
LEVULOSIO SOLUZIONI
"10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE 10 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE 20 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 2 FIAL
N
LEVULOSIO SOLUZIONI
030769311 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN FLACONCINI DA 1000 ML - Autorizzato; 030769172 - 30% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030769335 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1500 ML - Revocato; 030769830 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FIALE 10 ML - Revocato; 030769842 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FIALE 10 ML - Revocato; 030769158 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030769816 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 10 ML - Revocato; 030769208 - 30% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030769881 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 8 FIALE 10 ML - Revocato; 030769020 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030769347 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030769184 - 30% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030769160 - 30% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030769196 - 30% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030769246 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030769323 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030769145 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030769119 - 20% SOLUZIONEPER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030769095 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030769018 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030769071 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030769234 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030769133 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030769309 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030769044 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030769121 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030769222 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030769032 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030769259 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030769867 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FIALE 10 ML - Revocato; 030769893 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 9 FIALE 10 ML - Revocato; 030769754 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 20 ML - Revocato; 030769739 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FIALE 20 ML - Revocato; 030769285 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030769297 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030769083 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030769778 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FIALE 20 ML - Revocato; 030769069 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030769741 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FIALE 20 ML - Revocato; 030769804 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 20 ML - Revocato; 030769386 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030769350 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030769400 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1500 ML - Revocato; 030769855 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 030769879 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FIALE 10 ML - Revocato; 030769107 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030769766 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FIALE 20 ML - Revocato; 030769828 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 FIALE 10 ML - Revocato; 030769905 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 030769261 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030769374 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030769727 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 FIALE 20 ML - Revocato; 030769780 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 8 FIALE 20 ML - Revocato; 030769792 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 9 FIALE 20 ML - Revocato; 030769273 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030769210 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 200 ML - Autorizzato; 030769057 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030769398 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030769362 - 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030769513 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 20 ML - Revocato; 030769970 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FIALE 5 ML - Revocato; 030769412 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 030769451 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 030769475 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FIALE 10 ML - Revocato; 030769590 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 9 FIALE 20 ML - Revocato; 030769929 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE2 FIALE 5 ML - Revocato; 030769943 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FIALE 5 ML - Revocato; 030769463 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FIALE 10 ML - Revocato; 030769564 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FIALE 20 ML - Revocato; 030769917 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA 5 ML - Revocato; 030769436 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030769424 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030769588 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 8 FIALE 20 ML - Revocato; 030769448 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FIALE 10 ML - Revocato; 030769501 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 030769994 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 9 FIALE 5 ML - Revocato; 030769602 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 20 ML - Revocato; 030769626 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 FIALE 10 ML - Revocato; 030769703 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 030769715 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 20 ML - Revocato; 030769677 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FIALE 10 ML - Revocato; 030769653 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 030769638 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FIALE 10 ML - Revocato; 030769640 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FIALE 10 ML - Revocato; 030769689 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 8 FIALE 10 ML - Revocato; 030769614 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 10 ML - Revocato; 030769956 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 5 ML - Revocato; 030769968 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FIALE 5 ML - Revocato; 030769982 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 8 FIALE 5 ML - Revocato; 030769691 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 9 FIALE 10 ML - Revocato; 030769931 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FIALE 5 ML - Revocato; 030769537 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 3 FIALE 20 ML - Revocato; 030769499 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 9 FIALE 10 ML - Revocato; 030769549 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FIALE 20 ML - Revocato; 030769576 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 7 FIALE 20 ML - Revocato; 030769525 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 FIALE 20 ML - Revocato; 030769665 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FIALE 10 ML - Revocato; 030769552 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 20 ML - Revocato; 030769487 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 8 FIALE 10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 30% SOLUZIONE PER INFUSIONE GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 3. Come usare GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA E A COSA SERVE GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA è una soluzione da somministrare direttamente in vena (infusione endovenosa) che contiene il principio attivo glucosio appartenente alla classe delle soluzioni nutrizionali parenterali. Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e zuccheri nei casi di emergenza, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o nei casi in cui questi vadano evitati e per il trattamento della diminuzione degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLUCOSIO FRES Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glucosio Fresenius Kabi Italia 5% soluzione per infusione Glucosio Fresenius Kabi Italia 10% soluzione per infusione Glucosio Fresenius Kabi Italia 20% soluzione per infusione Glucosio Fresenius Kabi Italia 30% soluzione per infusione Glucosio Fresenius Kabi Italia 33% soluzione per infusione Glucosio Fresenius Kabi Italia 50% soluzione per infusione Glucosio Fresenius Kabi Italia 70% soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA La tabella riporta composizione, osmolarità e pH delle singole concentrazioni di glucosio. 1000 ml contengono: GLUCOSIO MONOIDRATO (g/l) (corrispondente a glucosio anidro) OSMOLARIT À (mOsmol/L PH 5% 55 (50) 278 3,5 – 6,5 10% 110 (100) 555 3,5 – 6,5 20% 220 (200) 1110 3,5 – 6,5 30% 330 (300) 1665 3,5 – 6,5 33% 363 (330) 1832 3,5 – 6,5 50% 550 (500) 2775 3,5 – 6,5 70% 770 (700) 3885 3,5 – 6,5 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le soluzioni di glucosio sono somministrate per via endovenosa. Le soluzioni al 20%, 30%, 33%, 50%, 70% devono essere somministrate esclusivamente per catetere venoso centrale. Qualora dovesse essere necessario somministrare le soluzioni perifericamente, ad esempio nel trattamento di urgenza di crisi ipoglicemiche, le soluzioni devono essere iniettate molto lentamente in una vena di grosso calibro del braccio. La velocità di infusione generalmente è di 0,4 – 0,8 g/ora per kg di peso corporeo. Di seguito si riportano indicazioni generali sulla scelta delle diverse concentrazioni di glucosio. - Aqra d-dokument sħiħ