国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LEVULOSIO SOLUZIONI
B. BRAUN MELSUNGEN AG
B05BA03
LEVULOSIO SOLUZIONI
" 10 % SOLUZIONE INIETTABILE " 20 FIALE 10 ML; " 10 % SOLUZIONE INIETTABILE " 20 FIALE 20 ML; " 20 % SOLUZIONE INIETTABILE " 20
N
LEVULOSIO SOLUZIONI
030899482 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 250 ML - Autorizzato; 030899189 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030899102 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030899266 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Revocato; 030899544 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 250 ML - Revocato; 030899203 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 100 ML - Revocato; 030899431 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 100 ML - Autorizzato; 030899595 - 10 % SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE 20 ML - Autorizzato; 030899583 - 10 % SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030899607 - 20 % SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE 5 ML - Autorizzato; 030899405 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 250 ML - Autorizzato; 030899571 - 5 % SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE 20 ML - Autorizzato; 030899456 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 500 ML - Autorizzato; 030899429 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 50 ML - Autorizzato; 030899470 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 100 ML - Autorizzato; 030899569 - 5 % SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030899191 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030899532 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 100 ML - Revocato; 030899506 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 100 ML - Revocato; 030899215 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 250 ML - Revocato; 030899557 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 500 ML - Revocato; 030899520 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 500 ML - Revocato; 030899619 - 20 % SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030899417 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 500 ML - Autorizzato; 030899443 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 250 ML - Autorizzato; 030899177 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030899227 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 500 ML - Revocato; 030899114 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030899140 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 250 ML - Autorizzato; 030899518 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 250 ML - Revocato; 030899393 - 10 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 100 ML - Autorizzato; 030899468 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 1000 ML - Autorizzato; 030899367 - 20% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 030899355 - 20% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA DA 5 ML - Autorizzato; 030899165 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 1000 ML - Autorizzato; 030899254 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Revocato; 030899292 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Revocato; 030899138 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 030899280 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Revocato; 030899304 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Revocato; 030899064 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 030899381 - 33% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 030899052 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030899025 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030899049 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030899088 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 500 ML - Autorizzato; 030899328 - 5% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA DA 20 ML - Autorizzato; 030899090 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 1000 ML - Autorizzato; 030899241 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 1000 ML - Revocato; 030899278 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Revocato; 030899316 - 5% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 030899013 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 030899076 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 250 ML - Autorizzato; 030899037 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030899494 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 500 ML - Autorizzato; 030899330 - 10% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 030899126 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030899153 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 500 ML - Autorizzato; 030899342 - 10 % SOLUZIONE INIETTABILE FIALA DA 20 ML - Autorizzato; 030899633 - 33 % SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE 10 ML - Revocato; 030899621 - 33 % SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE 5 ML - Revocato; 030899379 - 33% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA DA 5 ML - Revocato
Revocato
Foglio Illustrativo FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GLUCOSIO B. BRAUN 5% SOLUZIONE INIETTABILE GLUCOSIO B. BRAUN 10% SOLUZIONE INIETTABILE GLUCOSIO B. BRAUN 20% SOLUZIONE INIETTABILE Glucosio monoidrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è GLUCOSIO B. BRAUN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO B. BRAUN 3. Come usare GLUCOSIO B. BRAUN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare GLUCOSIO B. BRAUN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLUCOSIO B. BRAUN E A COSA SERVE GLUCOSIO B. BRAUN è una soluzione da somministrare sia in vena che in muscolo che contiene il principio attivo glucosio appartenente alla classe delle soluzioni nutrizionali parenterali. Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e zuccheri adatti a fornire un apporto calorico nei casi di emergenza, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o nei casi in cui questi vadano evitati, e per il trattamento di livelli bassi degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia). Le soluzioni concentrate di glucosio possono essere miscelate con altri medicinali per la preparazione di soluzioni da utilizzare per la nutrizione diretta in vena (Nutrizione Parenterale Totale). Le soluzioni a bassa concentrazione di glucosio possono essere utilizzate anche per diluire altri medicinali da iniettare direttamente in vena. 2. COS 阅读完整的文件
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glucosio B. Braun 5% soluzione iniettabile; Glucosio B. Braun 10% soluzione iniettabile; Glucosio B. Braun 20% soluzione iniettabile; Glucosio B. Braun 33% soluzione iniettabile. 2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA La seguente tabella riporta composizione, osmolarità teorica e pH delle singole concentrazioni di glucosio. 1000 ml contengono: GLUCOSIO MONOIDRATO (g/l) (corrispondente a glucosio anidro) OSMOLARITÀ (mOsmol/L) PH 5% 55 (50) 278 3,5-6,5 10% 110 (100) 555 3,5-6,5 20% 220 (200) 1110 3,5-6,5 33% 363 (330) 1832 3,5-6,5 Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3.FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile, sterile ed apirogena. 4.INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di Sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia. Le soluzioni concentrate di glucosio possono essere miscelate con soluzioni di aminoacidi o altre soluzioni compatibili per la preparazione delle soluzioni per la Nutrizione Parenterale Totale. Le soluzioni di glucosio a bassa concentrazione (5%-10%) possono essere impiegate anche come soluzioni diluenti per la preparazione di soluzioni o sospensioni medicinali per uso parenterale, secondo quanto indicato nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del medicinale che si intende somministrare. pagina 1 di 15 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC 阅读完整的文件