GLUCOSIO B. BRAUN

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

LEVULOSIO SOLUZIONI

Tersedia dari:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Kode ATC:

B05BA03

INN (Nama Internasional):

LEVULOSIO SOLUZIONI

Unit dalam paket:

" 10 % SOLUZIONE INIETTABILE " 20 FIALE 10 ML; " 10 % SOLUZIONE INIETTABILE " 20 FIALE 20 ML; " 20 % SOLUZIONE INIETTABILE " 20

Kelas:

N

Area terapi:

LEVULOSIO SOLUZIONI

Ringkasan produk:

030899482 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 250 ML - Autorizzato; 030899189 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030899102 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030899266 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Revocato; 030899544 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 250 ML - Revocato; 030899203 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 100 ML - Revocato; 030899431 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 100 ML - Autorizzato; 030899595 - 10 % SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE 20 ML - Autorizzato; 030899583 - 10 % SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030899607 - 20 % SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE 5 ML - Autorizzato; 030899405 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 250 ML - Autorizzato; 030899571 - 5 % SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE 20 ML - Autorizzato; 030899456 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 500 ML - Autorizzato; 030899429 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 50 ML - Autorizzato; 030899470 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 100 ML - Autorizzato; 030899569 - 5 % SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030899191 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030899532 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 100 ML - Revocato; 030899506 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 100 ML - Revocato; 030899215 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 250 ML - Revocato; 030899557 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 500 ML - Revocato; 030899520 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 500 ML - Revocato; 030899619 - 20 % SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030899417 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 500 ML - Autorizzato; 030899443 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 250 ML - Autorizzato; 030899177 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030899227 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 500 ML - Revocato; 030899114 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030899140 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 250 ML - Autorizzato; 030899518 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 250 ML - Revocato; 030899393 - 10 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 100 ML - Autorizzato; 030899468 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 1000 ML - Autorizzato; 030899367 - 20% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 030899355 - 20% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA DA 5 ML - Autorizzato; 030899165 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 1000 ML - Autorizzato; 030899254 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Revocato; 030899292 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Revocato; 030899138 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 030899280 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Revocato; 030899304 - 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Revocato; 030899064 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 030899381 - 33% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 030899052 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030899025 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 100 ML - Autorizzato; 030899049 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030899088 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 500 ML - Autorizzato; 030899328 - 5% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA DA 20 ML - Autorizzato; 030899090 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 1000 ML - Autorizzato; 030899241 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA SACCA DA 1000 ML - Revocato; 030899278 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Revocato; 030899316 - 5% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 030899013 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 030899076 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 250 ML - Autorizzato; 030899037 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 030899494 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 500 ML - Autorizzato; 030899330 - 10% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA DA 10 ML - Autorizzato; 030899126 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 500 ML - Autorizzato; 030899153 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 500 ML - Autorizzato; 030899342 - 10 % SOLUZIONE INIETTABILE FIALA DA 20 ML - Autorizzato; 030899633 - 33 % SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE 10 ML - Revocato; 030899621 - 33 % SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE 5 ML - Revocato; 030899379 - 33% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA DA 5 ML - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

Foglio Illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCOSIO B. BRAUN 5% SOLUZIONE INIETTABILE
GLUCOSIO B. BRAUN 10% SOLUZIONE INIETTABILE
GLUCOSIO B. BRAUN 20% SOLUZIONE INIETTABILE
Glucosio monoidrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLUCOSIO B. BRAUN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO B. BRAUN
3.
Come usare GLUCOSIO B. BRAUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLUCOSIO B. BRAUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLUCOSIO B. BRAUN E A COSA SERVE
GLUCOSIO B. BRAUN è una soluzione da somministrare sia in vena che in
muscolo che contiene il principio attivo glucosio appartenente alla
classe delle
soluzioni nutrizionali parenterali.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e
zuccheri adatti
a fornire un apporto calorico nei casi di emergenza, specialmente nei
pazienti
che non necessitano di sali o nei casi in cui questi vadano evitati, e
per il
trattamento di livelli bassi degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia).
Le soluzioni concentrate di glucosio possono essere miscelate con
altri
medicinali per la preparazione di soluzioni da utilizzare per la
nutrizione diretta
in vena (Nutrizione Parenterale Totale).
Le soluzioni a bassa concentrazione di glucosio possono essere
utilizzate
anche per diluire altri medicinali da iniettare direttamente in vena.
2.
COS

Karakteristik produk

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glucosio B. Braun 5% soluzione iniettabile;
Glucosio B. Braun 10% soluzione iniettabile;
Glucosio B. Braun 20% soluzione iniettabile;
Glucosio B. Braun 33% soluzione iniettabile.
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La seguente tabella riporta composizione, osmolarità teorica e pH
delle singole
concentrazioni di glucosio.
1000 ml contengono:
GLUCOSIO MONOIDRATO (g/l)
(corrispondente a glucosio anidro)
OSMOLARITÀ
(mOsmol/L)
PH
5%
55 (50)
278
3,5-6,5
10%
110 (100)
555
3,5-6,5
20%
220 (200)
1110
3,5-6,5
33%
363 (330)
1832
3,5-6,5
Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile, sterile ed apirogena.
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di
idratazione in
associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non
necessitano di Sali o in cui questi vadano evitati.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
Le soluzioni concentrate di glucosio possono essere miscelate con
soluzioni di
aminoacidi o altre soluzioni compatibili per la preparazione delle
soluzioni per
la Nutrizione Parenterale Totale.
Le soluzioni di glucosio a bassa concentrazione (5%-10%) possono
essere
impiegate anche come soluzioni diluenti per la preparazione di
soluzioni o
sospensioni medicinali per uso parenterale, secondo quanto indicato
nel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del medicinale che si
intende
somministrare.
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
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