国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA MONOHIDRATO; SODIO CLORURO
B BRAUN MEDICAL S.A.
B05BB92
GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE
3,6% + 0,3%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA MONOHIDRATO 36 mg; SODIO CLORURO 3 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Suero glucosalino
GLUCOSALINO ISOTONICO BRAUN, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/07/1964 No Comercializado - GLUCOSALINO ISOTONICO BRAUN, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/11/1985 No Comercializado - GLUCOSALINO ISOTONICO BRAUN, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/07/1964 No Comercializado - GLUCOSALINO ISOTONICO BRAUN, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/01/1986 Comercializado - GLUCOSALINO ISOTONICO BRAUN, 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/01/1986 Comercializado - GLUCOSALINO ISOTONICO BRAUN, 20 frascos de 250 ml Autorizado 01/01/1986 Comercializado
Autorizado
1964-07-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GLUCOSALINO ISOTÓNICO B. BRAUN Glucosa al 3,6% y Cloruro de sodio al 0,3%. Solución para perfusión LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted. y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES GLUCOSALINO ISOTÓNICO B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE USAR GLUCOSALINO ISOTÓNICO B. BRAUN 3. CÓMO USAR GLUCOSALINO ISOTÓNICO B. BRAUN 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE GLUCOSALINO ISOTÓNICO B. BRAUN 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES GLUCOSALINO ISOTÓNICO B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Glucosalino Isotónico B. Braun es una solución para perfusión utilizada en la prevención del déficit de agua con escasa pérdida salina (deshidrataciones hipertónica ó isotónica) o como solución soporte para administrar medicamentos o electrolitos, junto con un ligero aporte de energía. 2. ANTES DE USAR GLUCOSALINO ISOTÓNICO B. BRAUN NO USE GLUCOSALINO ISOTÓNICO B. BRAUN: - si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de Glucosalino Isotónico B. Braun. - En estados de sobrecarga de líquido (hiperhidratación). - En situaciones de acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo (edema generalizado) o afección crónica progresiva del hígado con acumulación de líquido (cirrosis ascítica). - En estados de aumento del nivel de glucosa en sangre (hiperglucemia). - En estados de disminución de potasio en sangre (hipocaliemia). - En estados de disminución de sodio en sangre (hiponatremia). - En estados de disminución de cloro en sangre (hipoclo 阅读完整的文件
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _GLUCOSALINO ISOTÓNICO B. BRAUN _ Solución para perfusión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRINCIPIO ACTIVO POR 1 ML POR 100 ML POR 1000 ML Glucosa (como glucosa monohidrato, 39,6 mg/ml) 36 mg 3,6 g 36 g Cloruro de sodio 3 mg 0,3g 3 g Valor energético _144 kcal/l _ Osmolaridad teórica _302 mOsm/l _ pH _3,5 – 6,0 _ _ _ Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución límpida, transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Deshidrataciones con escasa pérdida salina (hipertónica ó isotónica) - Vehículo para la administración de medicamentos o electrolitos, junto con un ligero aporte energético. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Dosis recomendada _ _ _ La dosificación y velocidad de administración dependen ajustarse en función de la edad, peso, estado clínico y biológico (equilibrio ácido-base) del paciente (particularmente del estado de hidratación del paciente) así como de la terapia concomitante. La dosis normal es de 1000 ml/día, aunque puede variarse según criterio médico, oscilando entre 500 y 3000 ml/día. Para bebés y niños: - De 0 a 10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h - De 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg - > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + 20 ml/kg/24 h para el peso superior a 20 kg _ _ _Método de administración _ 2 de 8 Será administrada por personal sanitario únicamente. La vía de administración es intravenosa. La velocidad de perfusión es normalmente de 40 ml/kg/24 h en adultos, ancianos y adolescentes. En pacientes pediátricos la velocidad de perfusión es de 5 ml/kg/h de media, pero este valor varía con la edad: 6-8 ml/kg/h para niños menores de 12 meses, 4-6 ml/kg/h para niños de 12-23 meses y 2-4 ml/kg/h para niños en edad escolar (2-11 años). 4.3 CONTRAINDICACIONES No debe administrarse a pacientes con: - Hipersensibilidad a los pri 阅读完整的文件