Glucadex 2,0 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Dexamethasoni natrii phosphas

可用日期:

Kepro

ATC代码:

QH02AB02

INN（国际名称）:

Dexamethasoni natrii phosphas

剂量:

2,0 mg/ml

药物剂型:

Roztwór do wstrzykiwań

治疗组:

bydło; koń; kot; koza; pies; świnia

產品總結:

Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godziny, bydło - tkanki jadalne - 8 dni, koń - tkanki jadalne - 8 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, koza - mleko - 72 godziny, koza - tkanki jadalne - 8 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8719866000001; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8719866000018

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

7
B. ULOTKA INFORMACYJNA
8
ULOTKA INFORMACYJNA:
GLUCADEX 2 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, BYDŁA, KÓZ,
ŚWIŃ, PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Kepro
Maagdenburgstraat 17
7421 ZA Deventer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Glucadex 2 mg/ml roztwór do ws
trzykiwań dla koni, bydła, kóz, świń, psów i kotów, deksamet
azon
(jako deksametazonu sodu fosforan)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Deksametazon
2,0 mg
(jako deksametazonu sodu fosforan
2,63 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
15,6 mg
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny wodny roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Konie, bydło, kozy, świnie, psy i koty:
Leczenie stanów zapalnych i reakcji alergicznych.
Konie:
Leczenie zapalenia stawów, zapalenia kaletki lub zapal
enia pochewki ścięgna.
Bydło:
Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii).
Wywołanie porodu.
Kozy: Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Za wyjątkiem sytuacji nagłych, nie stosować u zwierząt
chorujących na cukrzycę, niewydolność
nerek,
niewydolność serca, hiperadrenokortycyzm lub osteoporozę.
Nie stosować w zakażeniach wirusowych podczas fazy wiremii lub w
przypadkach układowych zakażeń
grzybiczych.
Nie stosować u zwierząt chorujących na wrzody układu
pokarmowego
lub rogówki bądź nużycę.
9
Nie podawać do stawów w przypadku dowodów na pęknięcia,
zakażenia bakteryjne stawów i aseptyczną
martwicę kości.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
kortykoste
roidy lub na dowolny
składnik produktu.
Patrz również punkt o stosowaniu w ciąży
lub laktacji.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Wiadomo, że kortykosteroidy przeciwzapalne, takie jak deksametazon,
wykazują liczne działania
niepożądane. Choć pojedyncze wysokie dawki są generalnie do

产品特点

Strona 1 z 6
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Glucadex 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, kóz,
świń, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Deksametazon
2,0 mg
(jako deksametazonu sodu fosforan
2,63 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
15,6 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny wodny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie, bydło, kozy, świnie, psy i koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Konie, bydło, kozy, świnie, psy i koty:
Leczenie stanów zapalnych i reakcji alergicznych.
Konie:
Leczenie zapalenia stawów, zapalenia kaletki lub zapalenia pochewki
ścięgna.
Bydło:
Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii).
Wywołanie porodu.
Kozy:
Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Za wyjątkiem sytuacji nagłych, nie stosować u zwierząt
chorujących na cukrzycę, niewydolność nerek,
niewydolność serca, hiperadrenokortycyzm lub osteoporozę.
Nie stosować w zakażeniach wirusowych podczas fazy wiremii lub w
przypadkach układowych zakażeń
grzybiczych.
Nie stosować u zwierząt chorujących na wrzody układu pokarmowego
lub rogówki bądź nużycę.
Nie podawać do stawów w przypadku dowodów na występowanie
złamań, zakażenia bakteryjne stawów i
aseptyczną martwicę kości.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
kortykosteroidy lub na dowolny
składnik produktu.
Patrz także punkt 4.7.
Strona 2 z 6
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Reakcja na leczenie długoterminowe powinna być monitorowana w
regularnych odstępach czasowych przez
lekarza weterynarii. Zgłaszano, że stosowanie kortykosteroidów u
koni indukowało ochwat