Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dexamethasoni natrii phosphas
Kepro
QH02AB02
Dexamethasoni natrii phosphas
2,0 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; kot; koza; pies; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godziny, bydło - tkanki jadalne - 8 dni, koń - tkanki jadalne - 8 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, koza - mleko - 72 godziny, koza - tkanki jadalne - 8 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8719866000001; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8719866000018
Bezterminowe
7 B. ULOTKA INFORMACYJNA 8 ULOTKA INFORMACYJNA: GLUCADEX 2 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, BYDŁA, KÓZ, ŚWIŃ, PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Kepro Maagdenburgstraat 17 7421 ZA Deventer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Glucadex 2 mg/ml roztwór do ws trzykiwań dla koni, bydła, kóz, świń, psów i kotów, deksamet azon (jako deksametazonu sodu fosforan) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Deksametazon 2,0 mg (jako deksametazonu sodu fosforan 2,63 mg) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 15,6 mg Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, bezbarwny wodny roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Konie, bydło, kozy, świnie, psy i koty: Leczenie stanów zapalnych i reakcji alergicznych. Konie: Leczenie zapalenia stawów, zapalenia kaletki lub zapal enia pochewki ścięgna. Bydło: Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii). Wywołanie porodu. Kozy: Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii). 5. PRZECIWWSKAZANIA Za wyjątkiem sytuacji nagłych, nie stosować u zwierząt chorujących na cukrzycę, niewydolność nerek, niewydolność serca, hiperadrenokortycyzm lub osteoporozę. Nie stosować w zakażeniach wirusowych podczas fazy wiremii lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych. Nie stosować u zwierząt chorujących na wrzody układu pokarmowego lub rogówki bądź nużycę. 9 Nie podawać do stawów w przypadku dowodów na pęknięcia, zakażenia bakteryjne stawów i aseptyczną martwicę kości. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, kortykoste roidy lub na dowolny składnik produktu. Patrz również punkt o stosowaniu w ciąży lub laktacji. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Wiadomo, że kortykosteroidy przeciwzapalne, takie jak deksametazon, wykazują liczne działania niepożądane. Choć pojedyncze wysokie dawki są generalnie do Прочитайте повний документ
Strona 1 z 6 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Glucadex 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, kóz, świń, psów i kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Deksametazon 2,0 mg (jako deksametazonu sodu fosforan 2,63 mg) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 15,6 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, bezbarwny wodny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie, bydło, kozy, świnie, psy i koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Konie, bydło, kozy, świnie, psy i koty: Leczenie stanów zapalnych i reakcji alergicznych. Konie: Leczenie zapalenia stawów, zapalenia kaletki lub zapalenia pochewki ścięgna. Bydło: Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii). Wywołanie porodu. Kozy: Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Za wyjątkiem sytuacji nagłych, nie stosować u zwierząt chorujących na cukrzycę, niewydolność nerek, niewydolność serca, hiperadrenokortycyzm lub osteoporozę. Nie stosować w zakażeniach wirusowych podczas fazy wiremii lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych. Nie stosować u zwierząt chorujących na wrzody układu pokarmowego lub rogówki bądź nużycę. Nie podawać do stawów w przypadku dowodów na występowanie złamań, zakażenia bakteryjne stawów i aseptyczną martwicę kości. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, kortykosteroidy lub na dowolny składnik produktu. Patrz także punkt 4.7. Strona 2 z 6 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Reakcja na leczenie długoterminowe powinna być monitorowana w regularnych odstępach czasowych przez lekarza weterynarii. Zgłaszano, że stosowanie kortykosteroidów u koni indukowało ochwat Прочитайте повний документ