资料单张
1
/
6
KULLANMA TALİMATI
GLOGER % 0.15 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
Göze damlatılır
Steril
•
_ETKIN MADDE: _
Bir ml çözelti, 1.5 mg (%0.15) brimonidin tartarat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polivinil alkol 8-88, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat,
sodyum klorür, benzalkonyum klorür, disodyum edetat, hidroklorik
asit (pH ayarlayıcı),
sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı), enjeksiyonluk su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GLOGER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GLOGER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GLOGER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GLOGER’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GLOGER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GLOGER, plastik bir şişe içinde 5 ml çözelti olarak kullanıma
sunulmuş bir göz damlasıdır.
GLOGER, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir ve
alfa adrenerjik
reseptör antagonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir.
GLOGER, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için
kullanılır. Bu yüksek basınç, glokom
denilen hastalığa neden olabilir. Yüksek basınç düşürülmezse,
görmenizde hasar oluşturabilir.
2.
GLOGER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GLOGER’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
Brimonidin tartarata ya da GLOGER’in diğer bileşenlerine alerjiniz
varsa,
Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü adlı ilaç grubu ile tedavi
ediliyorsanız,
GLOGER, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
阅读完整的文件
产品特点
1
/
8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Gloger % 0.15 Göz Damlası, Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir mililitrede 1.5 mg (%0.15) brimonidin tartarat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tüm listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Berrak, açık sarı - yeşilimsi sarı renkli çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLOGER, açık açılı glokom veya oküler hipertansiyonu olan
hastalarda artmış intraoküler
basıncın (IOB) düşürülmesinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen GLOGER dozu; etkilenen göze yaklaşık 8 saat arayla olmak
üzere günde 3 kez 1
damladır. GLOGER, intraoküler basıncın düşürülmesi için
diğer topikal oftalmik ilaçlarla eş
zamanlı olarak kullanılabilir. Birden fazla topikal oftalmik ilaç
kullanılıyorsa, ilaçlar en
azından 5 dakika arayla uygulanmalıdır.
İlk açmadan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
UYGULAMA
ş
EKLI:
Göze damlatılarak kullanılır. Diğer göz damlaları ile olduğu
gibi, sistemik emilimi en aza
indirmek için her damladan sonra bir dakika süreyle medial kantusta
lakrimal keseye parmak
ucu ile bastırılması önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
GLOGER, karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır.
GLOGER, böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır.
Böbrek yetmezliği olan
hastalarda diyalizin brimonidinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi
bilinmemektedir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXZ1AxQ3NRSHY3SHY3YnUySHY3
2
/
8
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
GLOGER, 2 yaş altındaki çocuklarda kontrendikedir (bkz.
Kontrendikasyonlar). Pazarlama
阅读完整的文件
资料单张 