Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
brimonidin tartarat
BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01EA05
brimonidine tartrate
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI GLOGER % 0.15 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI Göze damlatılır Steril • _ETKIN MADDE: _ Bir ml çözelti, 1.5 mg (%0.15) brimonidin tartarat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Polivinil alkol 8-88, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, sodyum klorür, benzalkonyum klorür, disodyum edetat, hidroklorik asit (pH ayarlayıcı), sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı), enjeksiyonluk su içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _GLOGER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GLOGER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GLOGER NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GLOGER’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GLOGER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GLOGER, plastik bir şişe içinde 5 ml çözelti olarak kullanıma sunulmuş bir göz damlasıdır. GLOGER, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir ve alfa adrenerjik reseptör antagonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir. GLOGER, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu yüksek basınç, glokom denilen hastalığa neden olabilir. Yüksek basınç düşürülmezse, görmenizde hasar oluşturabilir. 2. GLOGER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER GLOGER’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, Brimonidin tartarata ya da GLOGER’in diğer bileşenlerine alerjiniz varsa, Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü adlı ilaç grubu ile tedavi ediliyorsanız, GLOGER, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _•_ _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _•_ _ _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _•_ _ _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _•_ _ _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye Lestu allt skjalið
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Gloger % 0.15 Göz Damlası, Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir mililitrede 1.5 mg (%0.15) brimonidin tartarat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin tüm listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası, çözelti. Berrak, açık sarı - yeşilimsi sarı renkli çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GLOGER, açık açılı glokom veya oküler hipertansiyonu olan hastalarda artmış intraoküler basıncın (IOB) düşürülmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen GLOGER dozu; etkilenen göze yaklaşık 8 saat arayla olmak üzere günde 3 kez 1 damladır. GLOGER, intraoküler basıncın düşürülmesi için diğer topikal oftalmik ilaçlarla eş zamanlı olarak kullanılabilir. Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, ilaçlar en azından 5 dakika arayla uygulanmalıdır. İlk açmadan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. UYGULAMA ş EKLI: Göze damlatılarak kullanılır. Diğer göz damlaları ile olduğu gibi, sistemik emilimi en aza indirmek için her damladan sonra bir dakika süreyle medial kantusta lakrimal keseye parmak ucu ile bastırılması önerilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: GLOGER, karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. GLOGER, böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda diyalizin brimonidinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXZ1AxQ3NRSHY3SHY3YnUySHY3 2 / 8 PEDIYATRIK POPÜLASYON: GLOGER, 2 yaş altındaki çocuklarda kontrendikedir (bkz. Kontrendikasyonlar). Pazarlama Lestu allt skjalið