国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gliclazide 30 mg
Viatris GX BV-SRL
A10BB09
Comprimé à libération modifiée
Voie orale
Gliclazide
CTI Extended: 345651-01; 345651-02; 345651-03
Commercialisé: Non
2009-08-13
Notice NOTICE : INFORMATION DU PATIENT GLICLAZIDE RETARD MYLAN 30 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE Gliclazide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Gliclazide Retard Mylan et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gliclazide Retard Mylan ? 3. Comment prendre Gliclazide Retard Mylan ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Gliclazide Retard Mylan ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE RETARD MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Gliclazide Retard Mylan est un médicament utilisé pour faire baisser le taux de sucre dans le sang (antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées). Gliclazide Retard Mylan est utilisé dans le traitement d’une certaine forme de diabète (diabète de type 2) chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’activité physique et la perte de poids seuls ne sont pas suffisamment efficaces. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLICLAZIDE RETARD MYLAN ? NE PRENEZ JAMAIS GLICLAZIDE RETARD MYLAN - si vous êtes allergique au gliclazide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou à d’autres médicaments de la même classe (sulfonylurées), ou à d’autres médica 阅读完整的文件
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Gliclazide Retard Mylan 30 mg comprimés à libération modifiée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération modifiée contient 30 mg de gliclazide. Excipient à effet notoire: Chaque comprimé à libération modifiée contient 73,5 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération modifiée. Les comprimés à libération modifiée sont blancs à presque blancs, ovales, légèrement biconvexes (longueur : 11 mm x largeur : 5,5 mm) aux bords biseautés. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Diabète non insulinodépendant (de type 2) chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l’équilibre glycémique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La dose quotidienne peut varier de 1 à 4 comprimés par jour, soit 30 à 120 mg en une seule prise par voie orale au petit-déjeuner. Il est recommandé d’avaler le(s) comprimé(s) entier(s) sans le(s) mâcher ou le(s) croquer. En cas d’oubli d’une dose, la dose du lendemain ne peut pas être augmentée. Comme pour tout agent hypoglycémiant, la posologie doit être adaptée en fonction de la réponse métabolique individuelle de chaque patient (glycémie, HbA 1C ). Dose initiale La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour. Si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette posologie peut être utilisée en traitement d’entretien. Si la glycémie n’est pas suffisamment contrôlée, la posologie peut être augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour, par paliers successifs, en respectant un intervalle de 1 mois au minimum entre chaque palier, sauf chez les patients pour lesquels la glycémie ne diminue pas après deux semaines de traitement. Dans ce cas, la dose peut être augmentée à la fin de la deuxième semaine de traitement. La dose maximale recomm 阅读完整的文件