Gliclazide Retard Mylan 30 mg compr. lib. modif.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Gliclazide 30 mg

Inapatikana kutoka:

Viatris GX BV-SRL

ATC kanuni:

A10BB09

Dawa fomu:

Comprimé à libération modifiée

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Eneo la matibabu:

Gliclazide

Bidhaa muhtasari:

CTI Extended: 345651-01; 345651-02; 345651-03

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

2009-08-13

Taarifa za kipeperushi

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
GLICLAZIDE RETARD MYLAN 30 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE
Gliclazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Gliclazide Retard Mylan et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Gliclazide Retard Mylan ?
3.
Comment prendre Gliclazide Retard Mylan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Gliclazide Retard Mylan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE RETARD MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Gliclazide Retard Mylan est un médicament utilisé pour faire baisser
le taux de sucre dans le
sang (antidiabétique oral
appartenant à la classe des sulfonylurées).
Gliclazide Retard Mylan est utilisé dans le traitement d’une
certaine forme de diabète
(diabète de type 2) chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire,
l’activité physique et la perte
de poids seuls ne sont pas suffisamment efficaces.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE RETARD MYLAN ?
NE PRENEZ JAMAIS GLICLAZIDE RETARD MYLAN
-
si vous êtes allergique au gliclazide ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou à d’autres
médicaments de la même
classe
(sulfonylurées),
ou
à
d’autres
médica

Tabia za bidhaa

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Gliclazide Retard Mylan 30 mg comprimés à libération modifiée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération modifiée contient 30 mg de
gliclazide.
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé à libération modifiée contient 73,5 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Les comprimés à libération modifiée sont blancs à presque blancs,
ovales, légèrement biconvexes
(longueur : 11 mm x largeur : 5,5 mm) aux bords biseautés.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Diabète non insulinodépendant (de type 2) chez l’adulte, lorsque
le régime alimentaire, l’exercice
physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour
obtenir l’équilibre glycémique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La dose quotidienne peut varier de 1 à 4 comprimés par jour, soit 30
à 120 mg en une seule prise par
voie orale au petit-déjeuner.
Il est recommandé d’avaler le(s) comprimé(s) entier(s) sans le(s)
mâcher ou le(s) croquer.
En cas d’oubli d’une dose, la dose du lendemain ne peut pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la posologie doit être
adaptée en fonction de la réponse
métabolique individuelle de chaque patient (glycémie, HbA
1C
).
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour.
Si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette posologie peut
être utilisée en traitement d’entretien.
Si la glycémie n’est pas suffisamment contrôlée, la posologie
peut être augmentée à 60, 90 ou 120 mg
par jour, par paliers successifs, en respectant un intervalle de 1
mois au minimum entre chaque palier,
sauf chez les patients pour lesquels la glycémie ne diminue pas
après deux semaines de traitement.
Dans ce cas, la dose peut être augmentée à la fin de la deuxième
semaine de traitement.
La dose maximale recomm