Gliclada 30 mg modificētās darbības tabletes

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Gliklazīds

可用日期:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC代码:

A10BB09

INN（国际名称）:

Gliclazide

剂量:

30 mg

药物剂型:

Modificētās darbības tablete

处方类型:

Pr.

厂商:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

產品總結:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GLICLADA 30 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES
_gliclazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Gliclada un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gliclada lietošanas
3.
Kā lietot Gliclada
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Gliclada
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GLICLADA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Gliclada
ir
zāles,
kas
pazemina
cukura
līmeni
asinīs
(perorālas
pretdiabēta
zāles,
kas
pieder
sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupai).
Gliclada lieto noteikta cukura diabēta veida gadījumā (2. tipa
cukura diabēts) pieaugušiem, kad tikai
diēta, fiziska slodze un ķermeņa masas samazināšana nenodrošina
normālu glikozes līmeni asinīs.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GLICLADA LIETOŠANAS
NELIETOJIET GLICLADA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret gliklazīdu vai pret kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai pret
citiem šīs pašas grupas zālēm (sulfonilurīnvielas
atvasinājumiem), vai citām līdzīgām zālēm
(hipoglikemizējošajiem sulfanilamīdiem);
-
ja Jums ir insulīnatkarīgs cukura diabēts (1. tipa);
-
ja Jums urīnā ir ketonvielas un cukurs (tas var nozīmēt, ka Jums
ir diabētiskā ketoacidoze),
stāvoklis pirms diabētiskas komas vai diabētiska koma;
-
ja Jums ir smaga nieru vai aknu slimība;
-
ja lietojat zāles s

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 14-01-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gliclada 30 mg modificētās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra modificētās darbības tablete satur 30 mg gliklazīda
(_gliclazidum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra modificētās darbības tablete satur 73,5 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Modificētās darbības tablete.
Modificētās darbības tabletes ir baltas, ovālas un abpusēji
izliektas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Insulīnneatkarīgs (2. tipa) cukura diabēts pieaugušajiem, kad
tikai diēta, fiziskie vingrinājumi un
ķermeņa masas samazināšana nav pietiekami asins glikozes
koncentrācijas kontrolei.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Dienas deva var būt robežās no 1 līdz 4 tabletēm dienā, t. i.,
no 30 līdz 120 mg, lietojot iekšķīgi, vienu
reizi dienā brokastu laikā.
Ja deva ir aizmirsta, nākamās dienas devu palielināt nav atļauts.
Tāpat kā jebkura cita hipoglikēmiska līdzekļa lietošanas
gadījumā, deva jāpielāgo atbilstoši katra
pacienta metaboliskajai atbildes reakcijai (glikozes koncentrācija
asinīs, HbA1c).
Sākumdeva
Ieteicamā sākumdeva ir 30 mg dienā.
Ja izdodas efektīvi kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs, šo
devu var izmantot balstterapijai.
Ja glikozes koncentrācijas asinīs kontrole nav pietiekama, devu var
pakāpeniski palielināt līdz 60, 90
vai 120 mg dienā. Laika intervālam starp katru devas palielināšanu
jāilgst vismaz 1 mēnesi, izņēmums
ir pacienti, kuriem pēc
divu nedēļu
ilgas terapijas glikozes koncentrācija asinīs nesamazinās. Šādos
gadījumos devu ir atļauts palielināt terapijas otrās nedēļas
beigās.
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 120 mg.
Pāreja no gliklazīda 80
mg tabletēm (ātras darbības zāļu formas) uz
Gliclada
30
mg modificētās
darbības tabletēm
1 gliklazīda 80 mg tablete ir salīdzināma ar 1 modificētās
darbības Gliclada 30 mg table