国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Glicerolo
LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
A06AG04
Glycerol
"1500 MG SUPPOSTE" 12 SUPPOSTE; "1500 MG SUPPOSTE" 50 SUPPOSTE; "1500 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; "2500 MG SUPPOSTE" 12 SUPPOSTE; "
N
Glicerolo
029797103 - 2500 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE - Revocato; 029797053 - 1500 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato; 029797038 - 750 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE - Revocato; 029797115 - ADULTI 2250 MG SUPPOSTE 18 SUPPOSTE - Autorizzato; 029797040 - 750 MG SUPPOSTE 18 SUPPOSTE - Revocato; 029797077 - BAMBINI 1375 MG SUPPOSTE 18 SUPPOSTE - Autorizzato; 029797141 - BAMBINI 4,5 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA - Autorizzato; 029797065 - 1500 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE - Revocato; 029797154 - ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA - Autorizzato; 029797139 - PRIMA INFANZIA 2,25 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA - Autorizzato; 029797091 - 2500 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato; 029797014 - 3 G SOLUZIONE RETTALE6 MICROCLISMI - Revocato; 029797089 - 1500 MG SUPPOSTE 50 SUPPOSTE - Revocato; 029797127 - ADULTI 2250 MG SUPPOSTE 50 SUPPOSTE - Autorizzato; 029797026 - 750 MG SUPPOSTE6 SUPPOSTE - Revocato; 029797166 - ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE IN CONTENITORE MODNODOSE 12 CONTENITORI CON CAMOMILLA E MALVA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO GLICEROLO SELLA PRIMA INFANZIA 2,25 G SOLUZIONE RETTALE, 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA GLICEROLO SELLA BAMBINI 4,5 G SOLUZIONE RETTALE, 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA GLICEROLO SELLA ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE, 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Lassativi, clismi INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, - dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, - nausea o vomito, - ostruzione o stenosi intestinale, - sanguinamento rettale di origine sconosciuta, - crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento, - grave stato di disidratazione. PRECAUZIONI PER L’USO I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. L’abuso di lassativi può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi di abuso è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GLICEROLO SELLA prima infanzia 2,25g soluzione rettale – 6 contenitori monodose con camomilla e malva GLICEROLO SELLA bambini 4,5 g soluzione rettale – 6 contenitori monodose con camomilla e malva GLICEROLO SELLA adulti 6,75 g soluzione rettale – 6 contenitori monodose con camomilla e malva 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA GLICEROLO SELLA prima infanzia 2,25 g soluzione rettale – 6 contenitori monodose con camomilla e malva Ogni contenitore monodose contiene: _principi attivi_: glicerolo 2,25 g GLICEROLO SELLA bambini 4,5 g soluzione rettale – 6 contenitori monodose con camomilla e malva Ogni contenitore monodose contiene: _principi attivi_: glicerolo 4,5 g GLICEROLO SELLA adulti 6,75 g soluzione rettale – 6 contenitori monodose con camomilla e malva Ogni contenitore monodose contiene: _principi attivi_: glicerolo 6,75 g Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione rettale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1 contenitore monodose adulti da 6,75 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Bambini di età compresa tra 6-11 anni: 1 contenitore monodose bambini da 4,5 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Bambini di età compresa tra 2-6 anni: 1 contenitore monodose prima infanzia da 2,75 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Istruzioni per l’uso Per togliere il copricannula di sicurezza del contenitore monodose, appoggiare indice e pollice sulla ghiera rotonda posta sopra il soffietto e, con l’altra mano, piegare il copricannula fino a provocarne il distacco del corpo del contenitore. Durante l’o 阅读完整的文件