GLICEROLO SELLA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Glicerolo

Commercializzato da:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.

Codice ATC:

A06AG04

INN (Nome Internazionale):

Glycerol

Confezione:

"1500 MG SUPPOSTE" 12 SUPPOSTE; "1500 MG SUPPOSTE" 50 SUPPOSTE; "1500 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; "2500 MG SUPPOSTE" 12 SUPPOSTE; "

Classe:

N

Area terapeutica:

Glicerolo

Dettagli prodotto:

029797103 - 2500 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE - Revocato; 029797053 - 1500 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato; 029797038 - 750 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE - Revocato; 029797115 - ADULTI 2250 MG SUPPOSTE 18 SUPPOSTE - Autorizzato; 029797040 - 750 MG SUPPOSTE 18 SUPPOSTE - Revocato; 029797077 - BAMBINI 1375 MG SUPPOSTE 18 SUPPOSTE - Autorizzato; 029797141 - BAMBINI 4,5 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA - Autorizzato; 029797065 - 1500 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE - Revocato; 029797154 - ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA - Autorizzato; 029797139 - PRIMA INFANZIA 2,25 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA - Autorizzato; 029797091 - 2500 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato; 029797014 - 3 G SOLUZIONE RETTALE6 MICROCLISMI - Revocato; 029797089 - 1500 MG SUPPOSTE 50 SUPPOSTE - Revocato; 029797127 - ADULTI 2250 MG SUPPOSTE 50 SUPPOSTE - Autorizzato; 029797026 - 750 MG SUPPOSTE6 SUPPOSTE - Revocato; 029797166 - ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE IN CONTENITORE MODNODOSE 12 CONTENITORI CON CAMOMILLA E MALVA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
GLICEROLO SELLA PRIMA INFANZIA 2,25 G SOLUZIONE RETTALE, 6 CONTENITORI
MONODOSE CON CAMOMILLA E
MALVA
GLICEROLO SELLA BAMBINI 4,5 G SOLUZIONE RETTALE, 6 CONTENITORI
MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA
GLICEROLO SELLA ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE, 6 CONTENITORI
MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi, clismi
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti,
- dolore addominale acuto o di origine sconosciuta,
- nausea o vomito,
- ostruzione o stenosi intestinale,
- sanguinamento rettale di origine sconosciuta,
- crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento,
- grave stato di disidratazione.
PRECAUZIONI PER L’USO
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di sette giorni. L’uso per
periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo
adeguata valutazione del singolo caso.
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre
l’intervento del medico per la diagnosi, la
prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
L’abuso di lassativi può causare diarrea persistente con
conseguente perdita di acqua, sali minerali
(specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei
casi più gravi di abuso è possibile l’insorgenza
di disidratazione o ipopotassiemia, la quale può determinare
disfunzioni cardiache o neuromuscolari,
specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi
cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi
stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi,
possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio),
stitichezza cronica e perdita delle normali
funzioni intestinali (atonia intestinale).
Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere
le abitudini alimentari integrando la dieta
quotidiana con un adeguato apporto di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLICEROLO SELLA prima infanzia 2,25g soluzione rettale – 6
contenitori monodose con camomilla e malva
GLICEROLO SELLA bambini 4,5 g soluzione rettale – 6 contenitori
monodose con camomilla e malva
GLICEROLO SELLA adulti 6,75 g soluzione rettale – 6 contenitori
monodose con camomilla e malva
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GLICEROLO SELLA prima infanzia 2,25 g soluzione rettale – 6
contenitori monodose con camomilla e
malva
Ogni contenitore monodose contiene:
_principi attivi_: glicerolo 2,25 g
GLICEROLO SELLA bambini 4,5 g soluzione rettale – 6 contenitori
monodose con camomilla e malva
Ogni contenitore monodose contiene:
_principi attivi_: glicerolo 4,5 g
GLICEROLO SELLA adulti 6,75 g soluzione rettale – 6 contenitori
monodose con camomilla e malva
Ogni contenitore monodose contiene:
_principi attivi_: glicerolo 6,75 g
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione rettale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione.
È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1 contenitore monodose adulti da
6,75 g al bisogno, per un massimo di 1 o
2 somministrazioni al giorno.
Bambini di età compresa tra 6-11 anni: 1 contenitore monodose bambini
da 4,5 g al bisogno, per un
massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Bambini di età compresa tra 2-6 anni: 1 contenitore monodose prima
infanzia da 2,75 g al bisogno, per un
massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Istruzioni per l’uso
Per togliere il copricannula di sicurezza del contenitore monodose,
appoggiare indice e pollice sulla ghiera
rotonda posta sopra il soffietto e, con l’altra mano, piegare il
copricannula fino a provocarne il distacco del
corpo del contenitore. Durante l’o