GLEPERIL COMBI 4MG/1,25MG Tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 5513 INDAPAMID

可用日期:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array

ATC代码:

C09BA04

INN（国际名称）:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 5513 INDAPAMID

剂量:

4MG/1,25MG

药物剂型:

Tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

PERINDOPRIL A DIURETIKA

產品總結:

Kód SÚKL: 0147553 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186049 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186050 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2011-09-14

资料单张

Stránka 1 z 9
Sp. zn. sukls149459/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
GLEPERIL COMBI 4 MG/1,25 MG TABLETY
_perindoprilum erbuminum/indapamidum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Gleperil Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gleperil Combi
užívat
3.
Jak se Gleperil Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Gleperil Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GLEPERIL COMBI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Gleperil Combi je kombinovaný přípravek obsahující dvě léčivé
látky, perindopril a indapamid. Je to
antihypertenzivum a používá se k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze) u dospělých.
Perindopril patří do skupiny léků nazývaných inhibitory ACE.
Tyto léky působí tak, že rozšiřují krevní
cévy. To usnadňuje Vašemu srdci jimi pumpovat krev.
Indapamid
je
diuretikum.
Diuretika
zvyšují
množství
moči
vytvářené
v ledvinách.
Nicméně,
indapamid se liší od ostatních diuretik tím, že způsobuje
mírný nárůst množství vyloučené moči.
Obě léčivé látky snižují krevní tlak a společně upravují
Váš krevní tlak.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
GLEPERIL COMBI
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE P

产品特点

Stránka 1 z 22
Sp. zn. sukls149459/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gleperil Combi 4 mg/1,25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, odpovídající
perindoprilum 3,338 mg a indapamidum
1,25 mg
.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 58,47 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé, podlouhlé tablety s vyraženým symbolem „PI“ na jedné
straně a hladké na druhé straně o délce přibližně 8,1 mm
a šířce přibližně 4,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Gleperil Combi je indikován k léčbě esenciální hypertenze u
dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Gleperil Combi denně v
jedné dávce, nejlépe ráno a před jídlem. Pokud není
krevní tlak po jednom měsíci léčby pod kontrolou, lze dávku
zdvojnásobit.
Zvláštní skupiny pacientů
_Starší _
_pacienti (viz bod 4.4) _
Léčba má být zahájena normální dávkou jednou tabletou
přípravku Gleperil Combi denně.
_Porucha funkce ledvin (viz bod 4.4) _
Při těžké poruše funkce ledvin (clearance kreatininu pod 30
ml/min) je léčba kontraindikována.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance
kreatininu 30-60 ml/min) má být maximální dávka
jedna tableta přípravku Gleperil Combi denně.
U pacientů s clearance kreatininu vyšší nebo rovnou 60 ml/min
není nutná úprava dávky. Obvyklý následný lékařský
dohled bude zahrnovat časté sledování hladin kreatininu a
draslíku.
_Porucha funkce jater (viz body 4.3, 4.4 a 5.2) _
U závažné poruchy funkce jater je léčba kontraindikována.
U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater není
potřeba úprava dávkování.
_Pediatrická populace:_
_ _
Bezpečnost a účinnost perindopril-erbuminu/indapamidu u
pediatrické populace nebyla dosud stanovena. Nejsou
dostupné žádn�