দেশ: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 5513 INDAPAMID
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array
C09BA04
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 5513 INDAPAMID
4MG/1,25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PERINDOPRIL A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0186050 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186049 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147553 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-09-14
Stránka 1 z 9 Sp. zn. sukls149459/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE GLEPERIL COMBI 4 MG/1,25 MG TABLETY _perindoprilum erbuminum/indapamidum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Gleperil Combi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gleperil Combi užívat 3. Jak se Gleperil Combi užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Gleperil Combi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE GLEPERIL COMBI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Gleperil Combi je kombinovaný přípravek obsahující dvě léčivé látky, perindopril a indapamid. Je to antihypertenzivum a používá se k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých. Perindopril patří do skupiny léků nazývaných inhibitory ACE. Tyto léky působí tak, že rozšiřují krevní cévy. To usnadňuje Vašemu srdci jimi pumpovat krev. Indapamid je diuretikum. Diuretika zvyšují množství moči vytvářené v ledvinách. Nicméně, indapamid se liší od ostatních diuretik tím, že způsobuje mírný nárůst množství vyloučené moči. Obě léčivé látky snižují krevní tlak a společně upravují Váš krevní tlak. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE GLEPERIL COMBI UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE P সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Stránka 1 z 22 Sp. zn. sukls149459/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gleperil Combi 4 mg/1,25 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, odpovídající perindoprilum 3,338 mg a indapamidum 1,25 mg . Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 58,47 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé, podlouhlé tablety s vyraženým symbolem „PI“ na jedné straně a hladké na druhé straně o délce přibližně 8,1 mm a šířce přibližně 4,1 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Gleperil Combi je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Gleperil Combi denně v jedné dávce, nejlépe ráno a před jídlem. Pokud není krevní tlak po jednom měsíci léčby pod kontrolou, lze dávku zdvojnásobit. Zvláštní skupiny pacientů _Starší _ _pacienti (viz bod 4.4) _ Léčba má být zahájena normální dávkou jednou tabletou přípravku Gleperil Combi denně. _Porucha funkce ledvin (viz bod 4.4) _ Při těžké poruše funkce ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min) je léčba kontraindikována. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml/min) má být maximální dávka jedna tableta přípravku Gleperil Combi denně. U pacientů s clearance kreatininu vyšší nebo rovnou 60 ml/min není nutná úprava dávky. Obvyklý následný lékařský dohled bude zahrnovat časté sledování hladin kreatininu a draslíku. _Porucha funkce jater (viz body 4.3, 4.4 a 5.2) _ U závažné poruchy funkce jater je léčba kontraindikována. U pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater není potřeba úprava dávkování. _Pediatrická populace:_ _ _ Bezpečnost a účinnost perindopril-erbuminu/indapamidu u pediatrické populace nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádn সম্পূর্ণ নথি পড়ুন