资料单张
KULLANMA TALİMATI
GLARİSE
® 1 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
ETKIN MADDE:
Her bir tablet etkin madde olarak 1 mg rasajilin (mesilat olarak)
içerir.
•
YARDIMCI MADDELER:
Gliserin, anhidr kalsiyum fosfat, mısır nişastası, saf su,
prejelatinize
nişasta, koloidal silikon dioksit, talk, stearik asit içerir.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
GLARİSE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2.
GLARİSE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
3.
GLARİSE NASIL KULLANILIR?
4.
OLASI YAN ETKILER NELERDIR?
5.
GLARİSE’NIN SAKLANMASI
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GLARİSE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GLARİSE 1 mg tablet, 1 mg rasajilin (mesilat olarak) içerir.
GLARİSE 1 mg tablet, 30 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu
içinde hasta kullanımına
sunulmaktadır.
GLARİSE 1 mg beyaz ya da hemen hemen beyaz renkte, yuvarlak, düz
eğimli, bir tarafı 1,
diğer taraf düz tabletlerdir.
GLARİSE, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır.
Levodopa (Parkinson hastalığının
tedavisinde
kullanılan
diğer
bir
ilaç)
ile
birlikte
veya
levodopa
tedavisi
olmaksızın
kullanılabilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanları aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız _
1/7
Parkinson hastalığında, beyinde dopamin üreten hücrelerin kaybı
söz konusudur. Dopamin
beyinde
hareket
kontrolünde
rol
alan
bir
kimyasaldır.
GLARİSE,
beyinde
dopamin
düzeylerinin artmasını ve devam etmesine yardımcı
阅读完整的文件
产品特点
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:
GLARİSE
®
1 mg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir tablet etkin madde olarak 1 mg rasajilin (mesilat olarak)
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Tablet
Tabletler beyaz ya da hemen hemen beyaz, yuvarlak, düz eğimli, bir
tarafı 1, diğer taraf düz
yapılıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLARİSE
idiyopatik
Parkinson
hastalığının
tedavisinde,
monoterapi
olarak
(eşlik
eden
levodopa tedavisi olmaksızın) veya doz sonu dalgalanmaları olan
hastalarda adjuvan tedavi
olarak (eşlik eden levodopa tedavisi ile birlikte) endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Rasajilin, levodopa tedavisi olmaksızın veya birlikte, günde bir
kez 1 mg dozda oral olarak
verilir.
UYGULAMA ŞEKLI
Besinlerle birlikte veya tek basına alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK BOZUKLUĞU
Böbrek bozukluğu için dozda değişiklik gerekli değildir.
KARACIĞER BOZUKLUĞU
Şiddetli karaciğer bozukluğu (Child-Pugh skoru C) olan hastalarda
rasajilin kontrendikedir
(bkz. bölüm 4.3). Orta düzeyde karaciğer bozukluğu (Child-Pugh
skoru B) olan hastalarda
rasajilin kullanımından kaçınılmalıdır. Hafif karaciğer
bozukluğu (Child-Pugh skoru A) olan
hastalarda
rasajilin
ile
tedaviye
başlarken
dikkatli
olmak
gerekir.
Hafif
karaciğer
1/12
bozukluğundan orta şiddette karaciğer bozukluğuna ilerleme
gösteren hastalarda rasajilin
kesilmelidir (bkz.bölüm 4.4)..
PEDIYATRIK POPÜLASYON
Güvenilirlik
ve
etkililik
üzerine
yeterli
veri
bulunmadığından
rasajilinin
çocuklarda
ve
ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON
Yaşlı hastalar için dozda değişiklik gerekli değildir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
GLARİSE aşağıdaki durumlarda kontrendikedir;
Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karsı
aşırı duyarlılık durumunda
(bkz. bölüm 6.1).
Di
阅读完整的文件
资料单张 