País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rasajilin mesilat
PLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.
N04BD02
rasagiline mesylate
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI GLARİSE ® 1 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • ETKIN MADDE: Her bir tablet etkin madde olarak 1 mg rasajilin (mesilat olarak) içerir. • YARDIMCI MADDELER: Gliserin, anhidr kalsiyum fosfat, mısır nişastası, saf su, prejelatinize nişasta, koloidal silikon dioksit, talk, stearik asit içerir. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. GLARİSE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 2. GLARİSE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 3. GLARİSE NASIL KULLANILIR? 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? 5. GLARİSE’NIN SAKLANMASI BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GLARİSE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GLARİSE 1 mg tablet, 1 mg rasajilin (mesilat olarak) içerir. GLARİSE 1 mg tablet, 30 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu içinde hasta kullanımına sunulmaktadır. GLARİSE 1 mg beyaz ya da hemen hemen beyaz renkte, yuvarlak, düz eğimli, bir tarafı 1, diğer taraf düz tabletlerdir. GLARİSE, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır. Levodopa (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan diğer bir ilaç) ile birlikte veya levodopa tedavisi olmaksızın kullanılabilir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanları aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız _ 1/7 Parkinson hastalığında, beyinde dopamin üreten hücrelerin kaybı söz konusudur. Dopamin beyinde hareket kontrolünde rol alan bir kimyasaldır. GLARİSE, beyinde dopamin düzeylerinin artmasını ve devam etmesine yardımcı Leer el documento completo
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: GLARİSE ® 1 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her bir tablet etkin madde olarak 1 mg rasajilin (mesilat olarak) içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Tablet Tabletler beyaz ya da hemen hemen beyaz, yuvarlak, düz eğimli, bir tarafı 1, diğer taraf düz yapılıdır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GLARİSE idiyopatik Parkinson hastalığının tedavisinde, monoterapi olarak (eşlik eden levodopa tedavisi olmaksızın) veya doz sonu dalgalanmaları olan hastalarda adjuvan tedavi olarak (eşlik eden levodopa tedavisi ile birlikte) endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Rasajilin, levodopa tedavisi olmaksızın veya birlikte, günde bir kez 1 mg dozda oral olarak verilir. UYGULAMA ŞEKLI Besinlerle birlikte veya tek basına alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK BOZUKLUĞU Böbrek bozukluğu için dozda değişiklik gerekli değildir. KARACIĞER BOZUKLUĞU Şiddetli karaciğer bozukluğu (Child-Pugh skoru C) olan hastalarda rasajilin kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3). Orta düzeyde karaciğer bozukluğu (Child-Pugh skoru B) olan hastalarda rasajilin kullanımından kaçınılmalıdır. Hafif karaciğer bozukluğu (Child-Pugh skoru A) olan hastalarda rasajilin ile tedaviye başlarken dikkatli olmak gerekir. Hafif karaciğer 1/12 bozukluğundan orta şiddette karaciğer bozukluğuna ilerleme gösteren hastalarda rasajilin kesilmelidir (bkz.bölüm 4.4).. PEDIYATRIK POPÜLASYON Güvenilirlik ve etkililik üzerine yeterli veri bulunmadığından rasajilinin çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON Yaşlı hastalar için dozda değişiklik gerekli değildir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR GLARİSE aşağıdaki durumlarda kontrendikedir; Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karsı aşırı duyarlılık durumunda (bkz. bölüm 6.1). Di Leer el documento completo