国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
2care4 ApS
R03BA02
BUDESONIDE
100 mikrogram/dosis
inhalationspulver
Markedsført
2018-06-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN GIONA EASYHALER® 100 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER GIONA EASYHALER® 200 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER budesonid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Giona Easyhaler 3. Sådan skal du bruge Giona Easyhaler 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Budesonid er det aktive indholdsstof i Giona Easyhaler. Budesonidpulveret leveres i en inhalator. Du kan inhalere pulveret ned i dine lunger gennem mundstykket på inhalatoren. Budesonid virker ved at nedsætte og forebygge hævelse og betændelsestilstande i dine lunger. Giona Easyhaler er et lægemiddel til forebyggende behandling. Den bruges til at forebygge symptomer på astma. Den tilhører gruppen af lægemidler, der hedder kortikosteroider. Budesonid er ikke egnet til astmaanfald. Den vil ikke stoppe et astmaanfald, som allerede er startet. Hav derfor altid en hurtigtvirkende bronkodilator (beta-2-agonist) til astmaanfald på dig (sædvanligvis blå). Budesonids virkning indsætter efter få dages behandling, og når maksimum efter nogle ugers behandling. Derfor skal du bruge Giona Easyhaler regelmæssigt for at forebygge astmatiske betændelsestilstande. Fortsæt med at tage dette lægemiddel regelmæssigt ifølge instruktionerne selvom du ikke har symptomer på astma. Kontakt lægen, hvis du f 阅读完整的文件
6. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR BUDEHAL, INHALATIONSPULVER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 22217 1. LÆGEMIDLETS NAVN Budehal. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 100 mikrogram/dosis: En afmålt dosis indeholder 100 mikrogram budesonid. 200 mikrogram/dosis: En afmålt dosis indeholder 200 mikrogram budesonid. For Easyhaler devicet indeholder den afgivne dosis (gennem mundstykket) den samme mængde aktivt stof som den afmålte dosis (fra beholderen). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat. Øvrige hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af let, moderat og svær vedvarende astma. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den terapeutiske effekt indsætter efter få dages behandling og når maksimum efter nogle ugers behandling. Hvis en patient skifter fra et andet inhalationsdevice til Budehal, skal behandlingen individualiseres. Hidtidigt anvendt aktivt indholdsstof, doseringsregime samt indgivelsesmåde skal tages i betragtning. Patienten skal ordineres en startdosis af budesonid til inhalation, der passer til sygdommens sværhedsgrad eller kontrolniveau. Dosis bør justeres, indtil der er opnået kontrol, og derefter titreres til den laveste dosis, hvor der opnås effektiv kontrol over astmaen. _dk_hum_58358_spc.doc_ _Side 1 af 11_ STARTDOSIS til voksne (herunder ældre og unge fra 12 til 17 år) med let astma (Trin 2) og til børn fra 6 til 11 år er 200-400 mikrogram/dag. Om nødvendigt kan dosis øges op til 800 mikrogram/dag. Til voksne patienter med moderat (Trin 3) og svær (Trin 4) astma er startdosis op til 1600 mikrogram/dag. Vedligeholdelsesdosis skal tilpasses hver enkelt patients behov under hensyntagen til sygdommens sværhedsgrad og patientens kliniske respons. DOSERING TO GANGE DAGLIGT: Voksne med let, moderat eller svær astma (herunder ældre og unge fra 12 til 17 år): Den normale vedligeholdelsesdosis er 100-400 mikrogram to gange dagligt. I perioder med svær as 阅读完整的文件