Giona Easyhaler 100 mikrogram/dosis inhalationspulver

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

BUDESONID

Предлага се от:

2care4 ApS

АТС код:

R03BA02

INN (Международно Name):

BUDESONIDE

дозиране:

100 mikrogram/dosis

Лекарствена форма:

inhalationspulver

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2018-06-09

Листовка

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GIONA EASYHALER® 100 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER
GIONA EASYHALER® 200 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER
budesonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Giona Easyhaler
3. Sådan skal du bruge Giona Easyhaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Budesonid er det aktive indholdsstof i Giona Easyhaler.
Budesonidpulveret leveres i en inhalator. Du kan inhalere pulveret ned
i dine lunger gennem
mundstykket på inhalatoren. Budesonid virker ved at nedsætte og
forebygge hævelse og betændelsestilstande i dine lunger.
Giona Easyhaler er et lægemiddel til forebyggende behandling. Den
bruges til at forebygge symptomer på astma. Den tilhører gruppen af
lægemidler, der
hedder kortikosteroider.
Budesonid er ikke egnet til astmaanfald. Den vil ikke stoppe et
astmaanfald, som allerede er startet. Hav derfor altid en
hurtigtvirkende
bronkodilator (beta-2-agonist) til astmaanfald på dig (sædvanligvis
blå).
Budesonids virkning indsætter efter få dages behandling, og når
maksimum efter nogle ugers behandling. Derfor skal du bruge Giona
Easyhaler regelmæssigt for at forebygge astmatiske
betændelsestilstande. Fortsæt
med at tage dette lægemiddel regelmæssigt ifølge instruktionerne
selvom du ikke har symptomer på astma.
Kontakt lægen, hvis du f�

Данни за продукта

6. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUDEHAL, INHALATIONSPULVER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
22217
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Budehal.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 mikrogram/dosis: En afmålt dosis indeholder 100 mikrogram
budesonid.
200 mikrogram/dosis: En afmålt dosis indeholder 200 mikrogram
budesonid.
For Easyhaler devicet indeholder den afgivne dosis (gennem
mundstykket) den samme
mængde aktivt stof som den afmålte dosis (fra beholderen).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Øvrige hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af let, moderat og svær vedvarende astma.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den terapeutiske effekt indsætter efter få dages behandling og når
maksimum efter nogle ugers
behandling.
Hvis en patient skifter fra et andet inhalationsdevice til Budehal,
skal behandlingen
individualiseres. Hidtidigt anvendt aktivt indholdsstof,
doseringsregime samt indgivelsesmåde
skal tages i betragtning.
Patienten skal ordineres en startdosis af budesonid til inhalation,
der passer til sygdommens
sværhedsgrad eller kontrolniveau. Dosis bør justeres, indtil der er
opnået kontrol, og derefter
titreres til den laveste dosis, hvor der opnås effektiv kontrol over
astmaen.
_dk_hum_58358_spc.doc_
_Side 1 af 11_
STARTDOSIS til voksne (herunder ældre og unge fra 12 til 17 år) med
let astma (Trin 2) og til
børn fra 6 til 11 år er 200-400 mikrogram/dag. Om nødvendigt kan
dosis øges op til 800
mikrogram/dag. Til voksne patienter med moderat (Trin 3) og svær
(Trin 4) astma er startdosis
op til 1600 mikrogram/dag. Vedligeholdelsesdosis skal tilpasses hver
enkelt patients behov
under hensyntagen til sygdommens sværhedsgrad og patientens kliniske
respons.
DOSERING TO GANGE DAGLIGT:
Voksne med let, moderat eller svær astma (herunder ældre og unge fra
12 til 17 år): Den
normale vedligeholdelsesdosis er 100-400 mikrogram to gange dagligt. I
perioder med svær
as