国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18058 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A KVANTIFIKOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT
Sandoz s.r.o., Praha Array
N06DX02
18058 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A KVANTIFIKOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT
120MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
JINANOVÝ LIST
Kód SÚKL: 0013193 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013195 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013194 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-06-21
sp. zn. sukls161060/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GINGIO 120 MG POTAHOVANÉ TABLETY Ginkgo extractum siccum raffinatum et quantificatum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍ VAT, PROT OŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Gingio a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gingio užívat 3. Jak se přípravek Gingio užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Gingio uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GINGIO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Gingio je rostlinný léčivý přípravek, jehož léčivou látkou je čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt. Přípravek se užívá k léčbě příznaků lehkých poruch mozkových funkcí souvisejících s věkem při mírné demenci, jako jsou poruchy paměti a snížená schopnost soustředění. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GINGIO UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GINGIO: - jestliže jste alergický(á) na čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže jste těhotná. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užitím přípra 阅读完整的文件
1 sp. zn. sukls161060/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gingio 80 mg potahované tablety Gingio 120 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Gingio 80 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje Ginkgo extractum siccum raffinatum et quantificatum (35 – 67 : 1), extrahováno acetonem 60% V/V 80 mg (odpovídá 17, 6 - 21,6 mg flavonových glykosidů a 4,32 - 5,28 mg terpenolaktonů - gingkolidů, bilobalidu). Gingio 120 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje Ginkgo extractum siccum raffinatum et quantificatum (35 – 67 : 1), extrahováno acetonem 60% V/V 120 mg (odpovídá 26, 4 - 32,4 mg flavonových glykosidů a 6, 48 – 7,92 mg terpenolaktonů - ginkgkolidů, bilobalidu). Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy, tekutá glukosa usušená rozprášením. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Popis přípravku: Gingio 80 mg potahované tablety: oválné bikonvexní okrově až okrově hnědé skvrnitě zbarvené tablety s oboustrannou půlicí rýhou 16,2 x 8,2 mm. Gingio 120 mg potahované tablety: podlouhlé bikonvexní okrově až okrově hnědé skvrnitě zbarvené potahované tablety s oboustrannou půlicí rýhou, 18,7 x 8,2 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Gingio je rostlinný léčivý přípravek ke zlepšení (s věkem souvisejících) zhoršených kognitivních funkcí a kvality života při mírné demenci. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a starší osoby _ _ _ 2 _ _ Jednotlivá dávka: 120-240 mg Denní dávka: 240 mg Trvání léčby Léčba by měla trvat nejméně 8 týdnů. Pokud po 3 měsících nedojde ke zlepšení příznaků nebo pokud patologické příznaky zesílí, je potřeba zkontrolovat, zda je pokračování v léčbě nadále odůvodněné. Způsob podání P 阅读完整的文件