GINGIO 120MG Potahovaná tableta

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

18058 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A KVANTIFIKOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT

Beszerezhető a:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC-kód:

N06DX02

INN (nemzetközi neve):

18058 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A KVANTIFIKOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT

Adagolás:

120MG

Gyógyszerészeti forma:

Potahovaná tableta

Az alkalmazás módja:

Perorální podání

Recept típusa:

OTC Array

Terápiás terület:

JINANOVÝ LIST

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0013193 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013195 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013194 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2006-06-21

Betegtájékoztató

sp. zn. sukls161060/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GINGIO 120
MG POTAHOVANÉ TABLETY
Ginkgo extractum siccum raffinatum et quantificatum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍ
VAT, PROT
OŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Gingio a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gingio
užívat
3.
Jak se přípravek Gingio užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Gingio uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
GINGIO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Gingio je rostlinný léčivý přípravek, jehož
léčivou látkou je čištěný a kvantifikovaný suchý
jinanový extrakt.
Přípravek se užívá k léčbě příznaků lehkých poruch
mozkových funkcí souvisejících s věkem při mírné
demenci, jako jsou poruchy paměti a snížená schopnost
soustředění.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
GINGIO
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
GINGIO:
-
jestliže jste alergický(á) na čištěný a kvantifikovaný suchý
jinanový extrakt nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
-
jestliže jste těhotná.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípra

Termékjellemzők

1
sp. zn. sukls161060/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gingio 80 mg potahované tablety
Gingio 120 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Gingio 80 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje Ginkgo extractum siccum raffinatum
et quantificatum (35 – 67 : 1),
extrahováno acetonem 60% V/V 80 mg (odpovídá 17, 6 - 21,6 mg
flavonových glykosidů a 4,32 - 5,28
mg terpenolaktonů - gingkolidů, bilobalidu).
Gingio 120 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje Ginkgo extractum siccum raffinatum
et quantificatum (35 – 67 : 1),
extrahováno acetonem 60% V/V 120 mg (odpovídá 26, 4 - 32,4 mg
flavonových glykosidů a 6, 48 – 7,92
mg terpenolaktonů - ginkgkolidů, bilobalidu).
Pomocné látky se známým účinkem:
monohydrát laktosy, tekutá glukosa usušená rozprášením.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Popis přípravku:
Gingio 80 mg potahované tablety: oválné bikonvexní okrově až
okrově hnědé skvrnitě zbarvené tablety s
oboustrannou půlicí rýhou 16,2 x 8,2 mm.
Gingio 120 mg potahované tablety: podlouhlé bikonvexní okrově až
okrově hnědé skvrnitě zbarvené
potahované tablety s oboustrannou půlicí rýhou, 18,7 x 8,2 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Gingio je rostlinný léčivý přípravek ke zlepšení
(s věkem souvisejících) zhoršených
kognitivních funkcí a kvality života při mírné demenci.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a starší osoby _
_ _
2
_ _
Jednotlivá dávka: 120-240 mg
Denní dávka: 240 mg
Trvání léčby
Léčba by měla trvat nejméně 8 týdnů.
Pokud po 3 měsících nedojde ke zlepšení příznaků nebo pokud
patologické příznaky zesílí, je potřeba
zkontrolovat, zda je pokračování v léčbě nadále odůvodněné.
Způsob podání
P