Gincuran

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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产品特点 产品特点 (SPC)
08-10-2002

有效成分:

Eingestellter Ginkgotrockenextrakt

可用日期:

Bioplanta Arzneimittel GmbH (3304835)

INN(国际名称):

Set ginkgo dry extract

药物剂型:

Lösung

组成:

Teil 1 - Lösung; Eingestellter Ginkgotrockenextrakt (05939) 40 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

1995-08-04

产品特点

                                F A C H I N F O R M A T I O N
Fachinfo/Andere/OBFMCDBB973C01C55AEA
- 1 -
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GINCURAN
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Extrakt aus Ginkgo-Blättern
3.2.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 ml Lösung (entspr. 20 Tropfen) enthält:
40 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67 : 1),
Auszugsmittel: Aceton
60 % (m/m).
Der Extrakt ist standardisiert auf 8,8 - 10,8 mg Flavonglykoside,
bestimmt als Quer-
cetin und Kämpferol incl. Isorhamnetin (mit HPLC) und berechnet als
Acylflavone
mit der Molmasse M
r
= 756,7 (Quercetinglykoside) und M
r
= 740,7 (Kämpferolglyko-
side); 2,0 - 2,8 mg Terpenlactone, davon 1,12 - 1,36 mg Ginkgolide A,
B, C sowie
1,04 - 1,28 mg Bilobalid, und enthält weniger als 0,2 µg
Ginkgolsäuren pro 20 Trop-
fen.
3.3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Glycerol; Propylenglykol; Saccharin-Natrium; Gereinigtes Wasser.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
a) Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten
Leistungsstörun-
gen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen
Syn-
dromen mit der Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
depressive
Verstimmung,
Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Zur primären Zielgruppe gehören dementielle Syndrome bei primär
degenerativer
Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
F A C H I N F O R M A T I O N
Fachinfo/Andere/OBFMCDBB973C01C55AEA
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Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt
werden,
ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grund-
erkrankung beruhen.
b) Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer
arterieller Ver-
schlusskrankheit bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio
intermittens) im
Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere
Gehtrainin
                                
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