Gincuran

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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SPC SPC (SPC)
08-10-2002

active_ingredient:

Eingestellter Ginkgotrockenextrakt

MAH:

Bioplanta Arzneimittel GmbH (3304835)

INN:

Set ginkgo dry extract

pharmaceutical_form:

Lösung

composition:

Teil 1 - Lösung; Eingestellter Ginkgotrockenextrakt (05939) 40 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1995-08-04

SPC

                                F A C H I N F O R M A T I O N
Fachinfo/Andere/OBFMCDBB973C01C55AEA
- 1 -
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GINCURAN
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Extrakt aus Ginkgo-Blättern
3.2.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 ml Lösung (entspr. 20 Tropfen) enthält:
40 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67 : 1),
Auszugsmittel: Aceton
60 % (m/m).
Der Extrakt ist standardisiert auf 8,8 - 10,8 mg Flavonglykoside,
bestimmt als Quer-
cetin und Kämpferol incl. Isorhamnetin (mit HPLC) und berechnet als
Acylflavone
mit der Molmasse M
r
= 756,7 (Quercetinglykoside) und M
r
= 740,7 (Kämpferolglyko-
side); 2,0 - 2,8 mg Terpenlactone, davon 1,12 - 1,36 mg Ginkgolide A,
B, C sowie
1,04 - 1,28 mg Bilobalid, und enthält weniger als 0,2 µg
Ginkgolsäuren pro 20 Trop-
fen.
3.3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Glycerol; Propylenglykol; Saccharin-Natrium; Gereinigtes Wasser.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
a) Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten
Leistungsstörun-
gen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen
Syn-
dromen mit der Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
depressive
Verstimmung,
Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Zur primären Zielgruppe gehören dementielle Syndrome bei primär
degenerativer
Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
F A C H I N F O R M A T I O N
Fachinfo/Andere/OBFMCDBB973C01C55AEA
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Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt
werden,
ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grund-
erkrankung beruhen.
b) Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer
arterieller Ver-
schlusskrankheit bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio
intermittens) im
Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere
Gehtrainin
                                
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