Gentamicin KRKA 80 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Gentamicīns

可用日期:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC代码:

J01GB03

INN（国际名称）:

Gentamicin

剂量:

80 mg/2 ml

药物剂型:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

处方类型:

Pr.

厂商:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Gentamicin Krka 80 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām
gentamicinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam,
vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Gentamicin Krka un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gentamicin Krka lietošanas
3.
Kā lietot Gentamicin Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Gentamicin Krka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Gentamicin Krka un kādam nolūkam to lieto
Gentamicin Krka ir aminoglikozīdu grupas antibiotisks līdzeklis. Tas
iznīcina baktērijas, kas izraisa
dažādas smagas infekcijas cilvēka organismā.
Gentamicin Krka lieto, lai ārstētu smagas vēdera un urīnceļu
infekcijas, smagas slimnīcā iegūtas
elpceļu infekcijas, asins saindēšanos (sepsi), smagas apdegumu,
traumatisku vai ķirurģisku brūču
infekcijas un sirds infekcijas. Gentamicin Krka lieto arī infekciju
profilaksei pirms dažādu ķirurģisku
procedūru veikšanas. Daudzu infekciju gadījumā Gentamicin Krka
lieto kopā ar citiem (vienu vai
vairākiem) antibiotiskiem līdzekļiem.
2.
Kas Jums jāzina pirms Gentamicin Krka lietošanas
Nelietojiet Gentamicin Krka šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret gentamicīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir paaugstināta jutība pret kādu citu aminoglikozīdu
grupas antibiotisku līdzekli;
-
ja Jūs ciešat no

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gentamicin Krka 80 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katri 2 ml šķīduma injekcijām/infūzijām (1 ampula) satur 80 mg
gentamicīna (gentamicinum), kas
atbilst 133,3 mg gentamicīna sulfāta. 1 ml šķīduma
injekcijām/infūzijām satur 40 mg gentamicīna, kas
atbilst 66,65 mg gentamicīna sulfāta.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
80 mg/2 ml
Metilparahidroksibenzoāts (E218)
3,60 mg
Propilparahidroksibenzoāts
(E216)
0,40 mg
Nātrija metabisulfīts
(E223)
6,40 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Bezkrāsains līdz gaiši dzeltens, dzidrs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Gentamicin Krka lieto jutīgu gramnegatīvu aerobu baktēriju
izraisītu smagu sistēmisku infekciju
ārstēšanai. Šīs infekcijas ir:
-
sepse un citas smagas sistēmiskas infekcijas,
-
intra-abdominālas
infekcijas:
peritonīts,
abscess,
holangīts
(parasti
kombinācijā
ar
metronidazolu vai klindamicīnu),
-
smagas jaundzimušo infekcijas,
-
urīnceļu un elpceļu infekcijas,
-
apdegumu, traumatisku un ķirurģisku brūču sekundāras infekcijas,
-
tularēmija,
-
endokardīts (parasti kombinācijā ar bēta-laktāmu antibiotikām).
Gentamicin Krka lieto arī pēcoperācijas infekciju profilaksei pēc
operācijām vēdera dobumā, īpaši,
urīnceļu vai zarnu operācijām. Zarnu operācijām tiek lietota
vienreizēja deva kombinācijā ar
metronidazolu vai klindamicīnu.
Jāievēro vietējās oficiālās vadlīnijas par pareizu pretmikrobu
līdzekļu lietošanu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Gentamicīna ilgstošās pēcantibiotiku darbības dēļ katras
nākamās pēcantibiotiku darbības laikā lietotās
devas efekts ir vājāks, jo baktērijas ir mazāk jutīgas pret
gentamicīnu šajā periodā. Tāpēc no
antibakteriālās darbības viedokļa vienreizējai dienas devai ir
divkāršas priekšrocīb