Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Gentamicīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
J01GB03
Gentamicin
80 mg/2 ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Gentamicin Krka 80 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām gentamicinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam, vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Gentamicin Krka un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Gentamicin Krka lietošanas 3. Kā lietot Gentamicin Krka 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Gentamicin Krka 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Gentamicin Krka un kādam nolūkam to lieto Gentamicin Krka ir aminoglikozīdu grupas antibiotisks līdzeklis. Tas iznīcina baktērijas, kas izraisa dažādas smagas infekcijas cilvēka organismā. Gentamicin Krka lieto, lai ārstētu smagas vēdera un urīnceļu infekcijas, smagas slimnīcā iegūtas elpceļu infekcijas, asins saindēšanos (sepsi), smagas apdegumu, traumatisku vai ķirurģisku brūču infekcijas un sirds infekcijas. Gentamicin Krka lieto arī infekciju profilaksei pirms dažādu ķirurģisku procedūru veikšanas. Daudzu infekciju gadījumā Gentamicin Krka lieto kopā ar citiem (vienu vai vairākiem) antibiotiskiem līdzekļiem. 2. Kas Jums jāzina pirms Gentamicin Krka lietošanas Nelietojiet Gentamicin Krka šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret gentamicīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir paaugstināta jutība pret kādu citu aminoglikozīdu grupas antibiotisku līdzekli; - ja Jūs ciešat no Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Gentamicin Krka 80 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katri 2 ml šķīduma injekcijām/infūzijām (1 ampula) satur 80 mg gentamicīna (gentamicinum), kas atbilst 133,3 mg gentamicīna sulfāta. 1 ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 40 mg gentamicīna, kas atbilst 66,65 mg gentamicīna sulfāta. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 80 mg/2 ml Metilparahidroksibenzoāts (E218) 3,60 mg Propilparahidroksibenzoāts (E216) 0,40 mg Nātrija metabisulfīts (E223) 6,40 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām. Bezkrāsains līdz gaiši dzeltens, dzidrs šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Gentamicin Krka lieto jutīgu gramnegatīvu aerobu baktēriju izraisītu smagu sistēmisku infekciju ārstēšanai. Šīs infekcijas ir: - sepse un citas smagas sistēmiskas infekcijas, - intra-abdominālas infekcijas: peritonīts, abscess, holangīts (parasti kombinācijā ar metronidazolu vai klindamicīnu), - smagas jaundzimušo infekcijas, - urīnceļu un elpceļu infekcijas, - apdegumu, traumatisku un ķirurģisku brūču sekundāras infekcijas, - tularēmija, - endokardīts (parasti kombinācijā ar bēta-laktāmu antibiotikām). Gentamicin Krka lieto arī pēcoperācijas infekciju profilaksei pēc operācijām vēdera dobumā, īpaši, urīnceļu vai zarnu operācijām. Zarnu operācijām tiek lietota vienreizēja deva kombinācijā ar metronidazolu vai klindamicīnu. Jāievēro vietējās oficiālās vadlīnijas par pareizu pretmikrobu līdzekļu lietošanu. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Gentamicīna ilgstošās pēcantibiotiku darbības dēļ katras nākamās pēcantibiotiku darbības laikā lietotās devas efekts ir vājāks, jo baktērijas ir mazāk jutīgas pret gentamicīnu šajā periodā. Tāpēc no antibakteriālās darbības viedokļa vienreizējai dienas devai ir divkāršas priekšrocīb Baca dokumen lengkap