Geloplasma inf. opl. i.v.

国家: 比利时

语言: 荷兰文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Gelatinespons 30 mg/ml; Kaliumchloride 0,37 mg/ml; Natriumchloride 5,38 mg/ml; Magnesiumchloride 0,14 mg/ml; Gelatinespons 1,5 mg/ml; Natriumlactaat 3,36 mg/ml

可用日期:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC代码:

B05AA07

INN（国际名称）:

Magnesium Chloride Anhydrous; Gelatin, Modified; Sodium Lactate; Sodium Chloride; Potassium Chloride

药物剂型:

Oplossing voor infusie

组成:

Watervrij Magnesiumchloride 0.14 mg/ml; Gewijzigde Gelatine 30 mg/ml; Natriumlactaat 3.36 mg/ml; Natriumchloride 5.38 mg/ml; Kaliumchloride 0.37 mg/ml

给药途径:

Intraveneus gebruik

治疗领域:

Hydroxyethylstarch

產品總結:

CTI-code: 390713-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425025650866 - CNK-code: 0247429 - Levering wijze: Medisch voorschrift

授权状态:

Gecommercialiseerd: Ja

授权日期:

2011-04-20

资料单张

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GELOPLASMA, OPLOSSING VOOR INFUSIE
G
d
rd
r
r
emo ificee
vloeibaa gelatine in een isotone elekt olytenoplossing
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
r d
r M
r
r
d
- Bewaa
eze bijsluite .
isschien heeft u hem late wee no ig.
r
N
d
r
r
r
d
- Heeft u nog v agen?
eem an contact op met uw a ts,
apotheke of ve pleegkun ige.
G
d
dd
d
r
d r
r
r
-
eef
it geneesmi
el niet
oo aan an e en,
want het is alleen aan u voo gesch even.
Het kan
d
r
d r
d
d
scha elijk zijn voo an e en,
ook al hebben zij
ezelf
e klachten als u.
r
d
r
d
r
r
r
r
d
- K ijgt u last van een van
e bijwe kingen
ie in ub iek 4 staan? Of k ijgt u een bijwe king
ie
d
r
N
d
r
r
r
d
niet in
eze bijsluite staat?
eem an contact op met uw a ts,
apotheke of ve pleegkun ige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1
G
r
r
rd d
dd
r
.
Wat is
eloplasma en waa voo wo
t
it mi
el geb uikt?
r
d
dd
r
r
r
r
2.
Wannee mag u
it mi
el niet geb uiken of moet u e ext a voo zichtig mee zijn?
r
d
dd
3.
Hoe geb uikt u
it mi
el?
M
r
4.
ogelijke bijwe kingen
r
d
dd
5.
Hoe bewaa t u
it mi
el?
d
d
r
r
r
6.
Inhou
van
e ve pakking en ove ige info matie
1. WAT IS GELOPLASMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
G
r
r
d
r
d
eloplasma is een oplossing voo
int aveneuze infusie.
Het bevat gelatine,
at behoo t
tot
e
r
dd
d
d
r
r
d
dd
r
r
d
g oep van geneesmi
elen
ie beken
is als volumeve g oten e mi
elen.
Volumeve g oten e
dd
r
r
d
d
d
d
d
mi
elen zo gen voo
een toename van
e vloeistof
in
e bloe baan,
at
helpt
om
e
d
r
d
d
r
r
r
ddr
bloe st oom te behou en en
aa mee zo gt het voo een stabiele bloe
uk.
dd
rd
d
r
r
r
r
d
d
Dit mi
el
wo
t in noo situaties geb uikt wannee
e sp ake is van een laag bloe volume in
e
d
volgen e situaties:

d
r
dr
d
d
d
r
r
d
bij
bloe ve lies,
uit
oging,
lekkage vanuit
e bloe vaatjes (toegenomen
oo laatbaa hei
in
d
r
r
r
d
e haa vaatjes),
ve b an ingen.

Er
r
d
d
r
r
nstige vaatve wij
ing (vaso ilatatie) als gevolg van een t auma,
een ope atie,
septische

产品特点

S
d Pr
d
r
amenvatting van
e
o uctkenme ken
1.
N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
G
r
eloplasma oplossing voo infusie
2.
K
WALITATIEVE
EN K
WANTITATIEVE S
AMENSTELLING
G
r
dd
d
rd
r
0 /
eloplasma is een plasmave vangingsmi
el van gemo ifiee
vloeibaa 3 g l gelatine in een
r
ionenoplossing van het type Ringe -lactaat.
1
r
lite bevat:
d
rd
r
- gemo ifiee
vloeibaa gelatine*
r
d
r
r
(ove eenkomen
met wate v ij gelatine)
0
3
g
N r
r d
-
at iumchlo i
e
5,38 g
M
r d
-
agnesiumchlo i
e
0 1
,
4 g
r d
- Kaliumchlo i
e
0
,37 g
N r
-
at iumlactaat
3.36 g
d
dr
rd
rd
* ge eeltelijk gehy
olysee
en gesuccinylee
.
r
E
r
r
Ionenconcent atie in m q pe lite :
N
-
a
+
1 0
E
5
m q
1 0
(
5
mmol)
- K
+
E
5 m q
(5 mmol)
M
-
g
++
E
3 m q
1
(
,5 mmol)
- Cl
-
100
E
m q
100
(
mmol)
- lactaat
-
0
E
3
m q
0
(3
mmol)
9
/
Totale osmolaliteit:
2 5 mOsm kg
0
pH:
5,8-7,
r d
d
r
r
1
Voo
e volle ige lijst van hulpstoffen, zie ub iek 6.
.
3.
F
ARMACEUTISCHE
VORM
r
Oplossing voo infusie.
d r
r
Hel
e e en kleu loze tot lichtgele oplossing
4.
K
LINISCHE
GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ur
d
gentiebehan eling van patiënten in shock :
-
d
r
d
r
d
dr
r
d
r
hypovolemische shock :
oo bloe ve lies,
ehy
atatie,
capillai
e lekkage,
oo
r
r
d
ve b an ingen
-
d
r
r
d
r
r
shock
oo vasoplegie : hetzij van t aumatische, heelkun ige,
septische of toxische oo sp ong
d
r
rd
r
r
d
r
Behan eling van elatieve hypovolemie,
geassociee
met hypotensie,
ve oo zaakt
oo
ddr
r
d
dd
r
bloe
ukve lagen e geneesmi
elen,
voo al in anesthesie.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
r
Dose ing
d
r
d d
r
d
d
d
d
d
Het
osee volume en
e
osee snelhei
hangen af van
e status van
e in ivi
uele patiënt,
d
d
d r
d
r
omstan ighe en en
e eactie op
e plasmave vanging.
G
d
rd
r
rd
d
r
dd
dr
emo ificee
vloeibaa gelatine wo
t gegeven
oo mi
el van een IV infusie (
uppelinfuus). De
d
rd
r
d d
r
r
infuussnelhei
kan wo
en ve hoog
oo het geb uik van een pomp.
d
r
d
d
d
d
d
De
ose ing en infuussnelhei
hangen af van
e behoefte van
e patiënt,het bloe volume
at
r
rd
d
d
d
ve vangen moeten wo
en en
e hemo ynamisc