Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gelatinespons 30 mg/ml; Kaliumchloride 0,37 mg/ml; Natriumchloride 5,38 mg/ml; Magnesiumchloride 0,14 mg/ml; Gelatinespons 1,5 mg/ml; Natriumlactaat 3,36 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05AA07
Magnesium Chloride Anhydrous; Gelatin, Modified; Sodium Lactate; Sodium Chloride; Potassium Chloride
Oplossing voor infusie
Watervrij Magnesiumchloride 0.14 mg/ml; Gewijzigde Gelatine 30 mg/ml; Natriumlactaat 3.36 mg/ml; Natriumchloride 5.38 mg/ml; Kaliumchloride 0.37 mg/ml
Intraveneus gebruik
Hydroxyethylstarch
CTI-code: 390713-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425025650866 - CNK-code: 0247429 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-04-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GELOPLASMA, OPLOSSING VOOR INFUSIE G d rd r r emo ificee vloeibaa gelatine in een isotone elekt olytenoplossing LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. r d r M r r d - Bewaa eze bijsluite . isschien heeft u hem late wee no ig. r N d r r r d - Heeft u nog v agen? eem an contact op met uw a ts, apotheke of ve pleegkun ige. G d dd d r d r r r - eef it geneesmi el niet oo aan an e en, want het is alleen aan u voo gesch even. Het kan d r d r d d scha elijk zijn voo an e en, ook al hebben zij ezelf e klachten als u. r d r d r r r r d - K ijgt u last van een van e bijwe kingen ie in ub iek 4 staan? Of k ijgt u een bijwe king ie d r N d r r r d niet in eze bijsluite staat? eem an contact op met uw a ts, apotheke of ve pleegkun ige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1 G r r rd d dd r . Wat is eloplasma en waa voo wo t it mi el geb uikt? r d dd r r r r 2. Wannee mag u it mi el niet geb uiken of moet u e ext a voo zichtig mee zijn? r d dd 3. Hoe geb uikt u it mi el? M r 4. ogelijke bijwe kingen r d dd 5. Hoe bewaa t u it mi el? d d r r r 6. Inhou van e ve pakking en ove ige info matie 1. WAT IS GELOPLASMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? G r r d r d eloplasma is een oplossing voo int aveneuze infusie. Het bevat gelatine, at behoo t tot e r dd d d r r d dd r r d g oep van geneesmi elen ie beken is als volumeve g oten e mi elen. Volumeve g oten e dd r r d d d d d mi elen zo gen voo een toename van e vloeistof in e bloe baan, at helpt om e d r d d r r r ddr bloe st oom te behou en en aa mee zo gt het voo een stabiele bloe uk. dd rd d r r r r d d Dit mi el wo t in noo situaties geb uikt wannee e sp ake is van een laag bloe volume in e d volgen e situaties: d r dr d d d r r d bij bloe ve lies, uit oging, lekkage vanuit e bloe vaatjes (toegenomen oo laatbaa hei in d r r r d e haa vaatjes), ve b an ingen. Er r d d r r nstige vaatve wij ing (vaso ilatatie) als gevolg van een t auma, een ope atie, septische Prečítajte si celý dokument
S d Pr d r amenvatting van e o uctkenme ken 1. N AAM VAN HET GENEESMIDDEL G r eloplasma oplossing voo infusie 2. K WALITATIEVE EN K WANTITATIEVE S AMENSTELLING G r dd d rd r 0 / eloplasma is een plasmave vangingsmi el van gemo ifiee vloeibaa 3 g l gelatine in een r ionenoplossing van het type Ringe -lactaat. 1 r lite bevat: d rd r - gemo ifiee vloeibaa gelatine* r d r r (ove eenkomen met wate v ij gelatine) 0 3 g N r r d - at iumchlo i e 5,38 g M r d - agnesiumchlo i e 0 1 , 4 g r d - Kaliumchlo i e 0 ,37 g N r - at iumlactaat 3.36 g d dr rd rd * ge eeltelijk gehy olysee en gesuccinylee . r E r r Ionenconcent atie in m q pe lite : N - a + 1 0 E 5 m q 1 0 ( 5 mmol) - K + E 5 m q (5 mmol) M - g ++ E 3 m q 1 ( ,5 mmol) - Cl - 100 E m q 100 ( mmol) - lactaat - 0 E 3 m q 0 (3 mmol) 9 / Totale osmolaliteit: 2 5 mOsm kg 0 pH: 5,8-7, r d d r r 1 Voo e volle ige lijst van hulpstoffen, zie ub iek 6. . 3. F ARMACEUTISCHE VORM r Oplossing voo infusie. d r r Hel e e en kleu loze tot lichtgele oplossing 4. K LINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Ur d gentiebehan eling van patiënten in shock : - d r d r d dr r d r hypovolemische shock : oo bloe ve lies, ehy atatie, capillai e lekkage, oo r r d ve b an ingen - d r r d r r shock oo vasoplegie : hetzij van t aumatische, heelkun ige, septische of toxische oo sp ong d r rd r r d r Behan eling van elatieve hypovolemie, geassociee met hypotensie, ve oo zaakt oo ddr r d dd r bloe ukve lagen e geneesmi elen, voo al in anesthesie. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING r Dose ing d r d d r d d d d d Het osee volume en e osee snelhei hangen af van e status van e in ivi uele patiënt, d d d r d r omstan ighe en en e eactie op e plasmave vanging. G d rd r rd d r dd dr emo ificee vloeibaa gelatine wo t gegeven oo mi el van een IV infusie ( uppelinfuus). De d rd r d d r r infuussnelhei kan wo en ve hoog oo het geb uik van een pomp. d r d d d d d De ose ing en infuussnelhei hangen af van e behoefte van e patiënt,het bloe volume at r rd d d d ve vangen moeten wo en en e hemo ynamisc Prečítajte si celý dokument