Gefrorenes Frischplasma CPD-BLN

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Gerinnungsaktives Plasma vom Menschen

可用日期:

DRK-Blutspendedienst Nord-Ost gGmbH (4021157)

INN（国际名称）:

Clotting-active plasma from humans

药物剂型:

Infusionslösung

组成:

Teil 1 - Infusionslösung; Gerinnungsaktives Plasma vom Menschen (10676) 0,65 Milliliter

给药途径:

Infusion intravenös

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2001-02-01

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION
UND
FACHINFORMATION
–
AUFMERKSAM LESEN!
Die Angaben dieser Gebrauchsinformation und Fachinformation werden
stets neuen Erkenntnissen und Erfahrungen
angepasst und sollten vor Gebrauch eines jeden Präparates beachtet
werden.
GEFRORENES
FRISCHPLASMA CPD-BLN
1.
IDENTIFIZIERUNG
DES
ARZNEIMITTELS
A)
BEZEICHNUNG:
GEFRORENES
FRISCHPLASMA CPD-BLN
B)
STOFFGRUPPE:
Blutzubereitung, Plasma zur Transfusion
2.
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Notfallsubstitution
einer
klinisch
relevanten
Blutungsneigung
oder
einer
manifesten
Blutung
bei
komplexen
Störungen des Hämostasesystems, besonders bei schwerem
Leberparenchymschaden oder im Rahmen einer
disseminierten intravasalen Gerinnung (DIC). In jedem Fall hat die
Behandlung der ursächlichen Krankheit Prio-
rität. Da eine DIC immer eine Komplikation einer schweren
Grunderkrankung (z.B. Sepsis, Schock, Polytrauma)
darstellt, sollte GFP nicht ohne Behandlung der zugrunde liegenden
Pathomechanismen verabreicht werden.
– Verdünnungs- und/oder Verlustkoagulopathien
– Substitution bei Faktor V- und/oder Faktor XI-Mangel
– Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura
– Austauschtransfusion
Eine Gabe von GFP ist nicht angezeigt als Volumen-, Eiweiß- und
Albuminersatz, zur Immunglobulinsubstitution und
zur parenteralen Ernährung.
3.
INFORMATIONEN
ZUR
ANWENDUNG
A)
GEGENANZEIGEN
Absolut:
– Plasmaeiweiß-Unverträglichkeit
Relativ:
– Kardiale Dekompensation, Hypervolämie, Hyperhydratation,
Lungenödem
– nachgewiesener IgA-Mangel
B)
VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR DIE
ANWENDUNG
Plasma wird AB0-gleich über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter
der Porengröße 170 bis 230 µm transfundiert.
In Ausnahmefällen können auch AB0-kompatible Plasmen (s.
Querschnitts-Leitlinien) transfundiert werden. Es sollte
in der Regel schnell infundiert werden, dem Zustand des Patienten
entsprechend ist der Kreislauf zu kontrollieren.
Werden mehr als 50 ml/min beim Erwachsenen appliziert, ist eine
zusätzliche Gabe von Kalzium erforderlich.
Bei neonataler Transfusion sollte sorgfältig

产品特点

GEBRAUCHSINFORMATION
UND
FACHINFORMATION
–
AUFMERKSAM LESEN!
Die Angaben dieser Gebrauchsinformation und Fachinformation werden
stets neuen Erkenntnissen und Erfahrungen
angepasst und sollten vor Gebrauch eines jeden Präparates beachtet
werden.
GEFRORENES
FRISCHPLASMA CPD-BLN
1.
IDENTIFIZIERUNG
DES
ARZNEIMITTELS
A)
BEZEICHNUNG:
GEFRORENES
FRISCHPLASMA CPD-BLN
B)
STOFFGRUPPE:
Blutzubereitung, Plasma zur Transfusion
2.
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Notfallsubstitution
einer
klinisch
relevanten
Blutungsneigung
oder
einer
manifesten
Blutung
bei
komplexen
Störungen des Hämostasesystems, besonders bei schwerem
Leberparenchymschaden oder im Rahmen einer
disseminierten intravasalen Gerinnung (DIC). In jedem Fall hat die
Behandlung der ursächlichen Krankheit Prio-
rität. Da eine DIC immer eine Komplikation einer schweren
Grunderkrankung (z.B. Sepsis, Schock, Polytrauma)
darstellt, sollte GFP nicht ohne Behandlung der zugrunde liegenden
Pathomechanismen verabreicht werden.
– Verdünnungs- und/oder Verlustkoagulopathien
– Substitution bei Faktor V- und/oder Faktor XI-Mangel
– Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura
– Austauschtransfusion
Eine Gabe von GFP ist nicht angezeigt als Volumen-, Eiweiß- und
Albuminersatz, zur Immunglobulinsubstitution und
zur parenteralen Ernährung.
3.
INFORMATIONEN
ZUR
ANWENDUNG
A)
GEGENANZEIGEN
Absolut:
– Plasmaeiweiß-Unverträglichkeit
Relativ:
– Kardiale Dekompensation, Hypervolämie, Hyperhydratation,
Lungenödem
– nachgewiesener IgA-Mangel
B)
VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR DIE
ANWENDUNG
Plasma wird AB0-gleich über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter
der Porengröße 170 bis 230 µm transfundiert.
In Ausnahmefällen können auch AB0-kompatible Plasmen (s.
Querschnitts-Leitlinien) transfundiert werden. Es sollte
in der Regel schnell infundiert werden, dem Zustand des Patienten
entsprechend ist der Kreislauf zu kontrollieren.
Werden mehr als 50 ml/min beim Erwachsenen appliziert, ist eine
zusätzliche Gabe von Kalzium erforderlich.
Bei neonataler Transfusion sollte sorgfältig