Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gerinnungsaktives Plasma vom Menschen
DRK-Blutspendedienst Nord-Ost gGmbH (4021157)
Clotting-active plasma from humans
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Gerinnungsaktives Plasma vom Menschen (10676) 0,65 Milliliter
Infusion intravenös
zugelassen
2001-02-01
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION – AUFMERKSAM LESEN! Die Angaben dieser Gebrauchsinformation und Fachinformation werden stets neuen Erkenntnissen und Erfahrungen angepasst und sollten vor Gebrauch eines jeden Präparates beachtet werden. GEFRORENES FRISCHPLASMA CPD-BLN 1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS A) BEZEICHNUNG: GEFRORENES FRISCHPLASMA CPD-BLN B) STOFFGRUPPE: Blutzubereitung, Plasma zur Transfusion 2. ANWENDUNGSGEBIETE – Notfallsubstitution einer klinisch relevanten Blutungsneigung oder einer manifesten Blutung bei komplexen Störungen des Hämostasesystems, besonders bei schwerem Leberparenchymschaden oder im Rahmen einer disseminierten intravasalen Gerinnung (DIC). In jedem Fall hat die Behandlung der ursächlichen Krankheit Prio- rität. Da eine DIC immer eine Komplikation einer schweren Grunderkrankung (z.B. Sepsis, Schock, Polytrauma) darstellt, sollte GFP nicht ohne Behandlung der zugrunde liegenden Pathomechanismen verabreicht werden. – Verdünnungs- und/oder Verlustkoagulopathien – Substitution bei Faktor V- und/oder Faktor XI-Mangel – Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura – Austauschtransfusion Eine Gabe von GFP ist nicht angezeigt als Volumen-, Eiweiß- und Albuminersatz, zur Immunglobulinsubstitution und zur parenteralen Ernährung. 3. INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG A) GEGENANZEIGEN Absolut: – Plasmaeiweiß-Unverträglichkeit Relativ: – Kardiale Dekompensation, Hypervolämie, Hyperhydratation, Lungenödem – nachgewiesener IgA-Mangel B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Plasma wird AB0-gleich über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter der Porengröße 170 bis 230 µm transfundiert. In Ausnahmefällen können auch AB0-kompatible Plasmen (s. Querschnitts-Leitlinien) transfundiert werden. Es sollte in der Regel schnell infundiert werden, dem Zustand des Patienten entsprechend ist der Kreislauf zu kontrollieren. Werden mehr als 50 ml/min beim Erwachsenen appliziert, ist eine zusätzliche Gabe von Kalzium erforderlich. Bei neonataler Transfusion sollte sorgfältig Baca dokumen lengkap
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION – AUFMERKSAM LESEN! Die Angaben dieser Gebrauchsinformation und Fachinformation werden stets neuen Erkenntnissen und Erfahrungen angepasst und sollten vor Gebrauch eines jeden Präparates beachtet werden. GEFRORENES FRISCHPLASMA CPD-BLN 1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS A) BEZEICHNUNG: GEFRORENES FRISCHPLASMA CPD-BLN B) STOFFGRUPPE: Blutzubereitung, Plasma zur Transfusion 2. ANWENDUNGSGEBIETE – Notfallsubstitution einer klinisch relevanten Blutungsneigung oder einer manifesten Blutung bei komplexen Störungen des Hämostasesystems, besonders bei schwerem Leberparenchymschaden oder im Rahmen einer disseminierten intravasalen Gerinnung (DIC). In jedem Fall hat die Behandlung der ursächlichen Krankheit Prio- rität. Da eine DIC immer eine Komplikation einer schweren Grunderkrankung (z.B. Sepsis, Schock, Polytrauma) darstellt, sollte GFP nicht ohne Behandlung der zugrunde liegenden Pathomechanismen verabreicht werden. – Verdünnungs- und/oder Verlustkoagulopathien – Substitution bei Faktor V- und/oder Faktor XI-Mangel – Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura – Austauschtransfusion Eine Gabe von GFP ist nicht angezeigt als Volumen-, Eiweiß- und Albuminersatz, zur Immunglobulinsubstitution und zur parenteralen Ernährung. 3. INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG A) GEGENANZEIGEN Absolut: – Plasmaeiweiß-Unverträglichkeit Relativ: – Kardiale Dekompensation, Hypervolämie, Hyperhydratation, Lungenödem – nachgewiesener IgA-Mangel B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Plasma wird AB0-gleich über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter der Porengröße 170 bis 230 µm transfundiert. In Ausnahmefällen können auch AB0-kompatible Plasmen (s. Querschnitts-Leitlinien) transfundiert werden. Es sollte in der Regel schnell infundiert werden, dem Zustand des Patienten entsprechend ist der Kreislauf zu kontrollieren. Werden mehr als 50 ml/min beim Erwachsenen appliziert, ist eine zusätzliche Gabe von Kalzium erforderlich. Bei neonataler Transfusion sollte sorgfältig Baca dokumen lengkap