国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Zuurstof 100 % v/v
Linde Gas Belgium SA-NV
V03AN01
Medicinaal gas, samengeperst
Inhalatie
Oxygen
CTI Extended: 404022-01
Gecommercialiseerd: Nee
2011-11-03
BIJSLUITER GASVORMIGE MEDISCHE ZUURSTOF – LINDE, 100% V/V, INHALATIEGAS Zuurstof LEES DE HELE BIJSLUITER AANDACHTIG DOOR, OMDAT ER VOOR U BELANGRIJKE INFORMATIE INSTAAT. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u Gasvormige Medische Zuurstof – Linde zorgvuldig te gebruiken om er de beste resultaten mee te bereiken. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw arts of apotheker, als u informatie of advies nodig hebt. Ga naar uw arts, als de verschijnselen verergeren of niet verbeteren. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Gasvormige Medische Zuurstof – Linde en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat moet u weten voordat u Gasvormige Medische Zuurstof – Linde gebruikt? 3. Hoe wordt Gasvormige Medische Zuurstof – Linde gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen? 5. Hoe bewaart u Gasvormige medische zuurstof – Linde? 6. Aanvullende informatie GASVORMIGE MEDISCHE ZUURSTOF – LINDE, 100% V/V, INHALATIEGAS Bevat zeer zuivere droge zuurstof als samengeperst gas met een gehalte van 100 vol/vol % zuurstof. Er zijn geen andere bestanddelen. REGISTRATIEHOUDER: Linde Gas Belgium N.V. Westvaartdijk 85, B-1850 Grimbergen, België Tel.: +32 (0)70 233 824 Fax: +32 (0)70 233 828 Email : info.healthcare.be@linde.com FABRIKANT Hoek Loos Medical B.V. De Keten 7 5651 GJ Eindhoven Nederland REGISTRATIENUMMER België: BE 198807 : Gasvormige Medische Zuurstof – Linde, 100%, inhalatiegas, gascilinders met inhouden van 0,22 m³ tot 11 m³ met een klassieke afsluiter. BEXXXXXXBE404022 : Gasvormige Medische Zuurstof – Linde, 100%, inhalatiegas, gascilinders met inhouden van 0,22 m³ tot 11 m³ met een geïntegreerde ontspanner. BE198816 : Gasvormige Medische Zuurstof – Linde, 100%, inhalatiegas, kaders met inhouden van 176 m³. Luxemburg: 1241/01/05/0003: Gasvormige Medische Zuurstof – Linde, 100%, inhalatiegas, gascilinders met inhouden van 0,22 m³ tot 11 m³. 1 1. WAT IS GASVORMIGE MEDISCHE ZUURSTOF - LINDE EN WAARVOOR WORDT HET GEB 阅读完整的文件
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gasvormige Medische Zuurstof – Linde, 100% v/v, inhalatiegas 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat zeer zuivere droge zuurstof als samengeperst gas met een gehalte van 100 vol/vol % zuurstof. Het product voldoet aan vigerende eisen van de Europese Farmacopee inzake identiteit, gehalte, zuiverheid. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatie. De inhoudsmaten van de Linde gascilinders variëren tussen 0,22 m³ en 11 m³. De inhoud van de zuurstofkader bedraagt 176 m³. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Het doel van zuurstoftherapie is meerledig: het verhogen van de PAO 2 (de partiële zuurstofspanning in de alveoli van de longen), reductie van de ademarbeid die nodig is om een bepaalde PAO 2 constant te houden, vermindering van de pulmonale vaatweerstand en ontlasting van het hart dat tracht het aanbod van zuurstof aan de weefsels op peil te houden door toename van het hartminuutvolume. Zuurstof is geïndiceerd als er een zuurstoftekort in de weefsels bestaat of dreigt te ontstaan, en dit tekort opgeheven kan worden door toediening van zuurstof. Niet voor al hierboven genoemde oorzaken is toediening van zuurstof zinvol. De belangrijkste indicaties voor zuurstoftherapie zijn als volgt: stoornissen van de zuurstoftoevoer of van de bloeddoorstroming van de longen als gevolg van longziekten die gepaard gaan met verminderde diffusiecapaciteit of een gestoorde ventilatieperfusieverhouding (bijv. fibrose, acute respiratoire insufficiëntie, atelectase, longoedeem, astma, bronchitis, emfyseem) hart-en circulatiestoornissen en shocktoestanden onvoldoende zuurstoftoevoer naar de longen als gevolg van een vernauwing van de luchtwegen (laryngospasmus, bronchospasmus) of van centraal-nerveuze dan wel neuro- musculaire stoornissen van de ademregulatie vergiftigingssymptomen (bijv. koolmonoxidevergiftiging) acute bloedarmoede (anemie of hemolyse) decompressieziekte (caissonziekte) Verder is zuurstof zeer zinvol bij ee 阅读完整的文件