Gasvormige Medische Zuurstof Linde medicin. gas (samengep.) kader gascilinders gascilinder gascilinder (geïntegr. red. vent.)

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Zuurstof 100 % v/v

Commercializzato da:

Linde Gas Belgium SA-NV

Codice ATC:

V03AN01

Forma farmaceutica:

Medicinaal gas, samengeperst

Via di somministrazione:

Inhalatie

Area terapeutica:

Oxygen

Dettagli prodotto:

CTI Extended: 404022-01

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

2011-11-03

Foglio illustrativo

BIJSLUITER
GASVORMIGE MEDISCHE ZUURSTOF – LINDE, 100% V/V, INHALATIEGAS
Zuurstof
LEES DE HELE BIJSLUITER AANDACHTIG DOOR, OMDAT ER VOOR U BELANGRIJKE
INFORMATIE INSTAAT.
Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar.
Desalniettemin dient u Gasvormige Medische Zuurstof – Linde
zorgvuldig te gebruiken om er de beste
resultaten mee te bereiken.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig.

Raadpleeg uw arts of apotheker, als u informatie of advies nodig hebt.

Ga naar uw arts, als de verschijnselen verergeren of niet verbeteren.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Gasvormige Medische Zuurstof – Linde en waarvoor wordt het
gebruikt?
2.
Wat moet u weten voordat u Gasvormige Medische Zuurstof – Linde
gebruikt?
3.
Hoe wordt Gasvormige Medische Zuurstof – Linde gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen?
5.
Hoe bewaart u Gasvormige medische zuurstof – Linde?
6.
Aanvullende informatie
GASVORMIGE MEDISCHE ZUURSTOF – LINDE, 100% V/V, INHALATIEGAS
Bevat zeer zuivere droge zuurstof als samengeperst gas met een gehalte
van 100 vol/vol % zuurstof.
Er zijn geen andere bestanddelen.
REGISTRATIEHOUDER:
Linde Gas Belgium N.V.
Westvaartdijk 85, B-1850 Grimbergen, België
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
Email : [e-mail]
FABRIKANT
Hoek Loos Medical B.V.
De Keten 7
5651 GJ Eindhoven
Nederland
REGISTRATIENUMMER
België:

BE 198807
: Gasvormige Medische Zuurstof – Linde, 100%, inhalatiegas,
gascilinders met
inhouden van 0,22 m³ tot 11 m³ met een klassieke afsluiter.

BEXXXXXXBE404022
: Gasvormige Medische Zuurstof – Linde, 100%, inhalatiegas,
gascilinders
met inhouden van 0,22 m³ tot 11 m³ met een geïntegreerde
ontspanner.

BE198816
: Gasvormige Medische Zuurstof – Linde, 100%, inhalatiegas, kaders
met inhouden van
176 m³.
Luxemburg:

1241/01/05/0003: Gasvormige Medische Zuurstof – Linde, 100%,
inhalatiegas, gascilinders met
inhouden van 0,22 m³ tot 11 m³.
1
1.
WAT IS GASVORMIGE MEDISCHE ZUURSTOF - LINDE EN WAARVOOR WORDT
HET GEB

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gasvormige Medische Zuurstof – Linde, 100% v/v, inhalatiegas
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat zeer zuivere droge zuurstof als samengeperst gas met een gehalte
van 100 vol/vol %
zuurstof. Het product voldoet aan vigerende eisen van de Europese
Farmacopee inzake identiteit,
gehalte, zuiverheid.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatie. De inhoudsmaten van de Linde gascilinders variëren tussen
0,22 m³ en 11 m³. De
inhoud van de zuurstofkader bedraagt 176 m³.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Het doel van zuurstoftherapie is meerledig: het verhogen van de PAO
2
(de partiële
zuurstofspanning in de alveoli van de longen), reductie van de
ademarbeid die nodig is om een
bepaalde PAO
2
constant te houden, vermindering van de pulmonale vaatweerstand en
ontlasting
van het hart dat tracht het aanbod van zuurstof aan de weefsels op
peil te houden door toename
van het hartminuutvolume.
Zuurstof is geïndiceerd als er een zuurstoftekort in de weefsels
bestaat of dreigt te ontstaan, en dit
tekort opgeheven kan worden door toediening van zuurstof. Niet voor al
hierboven genoemde
oorzaken is toediening van zuurstof zinvol.
De belangrijkste indicaties voor zuurstoftherapie zijn als volgt:

stoornissen van de zuurstoftoevoer of van de bloeddoorstroming van de
longen als gevolg
van longziekten die gepaard gaan met verminderde diffusiecapaciteit of
een gestoorde
ventilatieperfusieverhouding (bijv. fibrose, acute respiratoire
insufficiëntie, atelectase,
longoedeem, astma, bronchitis, emfyseem)

hart-en circulatiestoornissen en shocktoestanden

onvoldoende zuurstoftoevoer naar de longen als gevolg van een
vernauwing van de
luchtwegen (laryngospasmus, bronchospasmus) of van centraal-nerveuze
dan wel neuro-
musculaire stoornissen van de ademregulatie

vergiftigingssymptomen (bijv. koolmonoxidevergiftiging)

acute bloedarmoede (anemie of hemolyse)

decompressieziekte (caissonziekte)
Verder is zuurstof zeer zinvol bij ee