Gallimune Se + St

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Salmonella enteritidis, Phagentyp 4, inaktiviert; Salmonella Typhimurium DT104, inaktiviert

可用日期:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC代码:

QI01AB01

INN（国际名称）:

Salmonella enteritidis, phage type 4, inactivated Salmonella Typhimurium DT104, inactivated

药物剂型:

Emulsion zur Injektion

组成:

Salmonella enteritidis, Phagentyp 4, inaktiviert (09566) 171 Antikörper-Einheiten; Salmonella Typhimurium DT104, inaktiviert (35189) 149 Antikörper-Einheiten

给药途径:

intramuskuläre Anwendung

治疗组:

Henne, jung

授权状态:

verlängert

授权日期:

2007-06-15

资料单张

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
GALLIMUNE SE + ST
EMULSION ZUR INJEKTION FÜR HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, D-55216
Ingelheim, Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
Via Baviera 9, ZI Camin
I-35027 NOVENTA PADOVANA
ITALIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gallimune Se + St
Wasser-in-Öl-Emulsion zur Injektion für Hühner
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfdosis zu 0,3 ml enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
_Salmonella_ Enteritidis, inaktiviert, Stamm PT4,
mind. 171 SAT.E.*
_Salmonella_ Typhimurium, inaktiviert, Stamm DT 104,
mind. 149 SAT.E.
Adjuvans:
Paraffinöl
q.s. 0,3 ml
Sonstige Bestandteile:
Thiomersal,
max. 30 µg
*Die Konzentrationen sind in Antikörpertitern angegeben, die im
Wirksamkeitstest ermittelt wurden. Eine Einheit (E.) entspricht
einem Antikörpertiter von 1.
SAT: Serumagglutinationstest.
Weiße Wasser-in-Öl-Emulsion.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Junghennen:
-
um die Ausbreitung von _Salmonella_ Enteritidis in den Ovarien zu
vermindern, wie 4 Tage nach
Belastungsinfektion gezeigt wurde;
Dies wurde 25 Wochen nach der Impfung geprüft und bis zum Alter von
58 Wochen nachgewiesen.
-
um die Ausbreitung von _Salmonella_ Typhimurium und _Salmonella_
Enteritidis im
Verdauungstrakt zu vermindern.
Dies wurde 4 Wochen nach der Impfung geprüft und für _Salmonella_
Typhimurium bis zum Alter von 61
Wochen bzw. für _Salmonella_ Enteritidis bis zum Alter von 52 Wochen
nachgewiesen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden innerhalb von 2 Wochen vor Legebeginn oder während der
Legeperiode.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Injektion einer Dosis des Impfstoffes wurden keine tastbaren
Reaktionen beobachtet.
An der Injektionsstelle wurden drei Wochen nach der Injektion kleine
Läsionen festg

产品特点

*
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gallimune Se + St, Wasser-in-Öl-Emulsion zur Injektion für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis zu 0,3 ml enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
_Salmonella_ Enteritidis, inaktiviert, Stamm PT4,
mind. 171 SAT.E.*
_Salmonella_ Typhimurium, inaktiviert, Stamm DT 104,
mind. 149 SAT.E.
Adjuvans:
Paraffinöl
q.s. 0,3 ml
Sonstige Bestandteile:
Thiomersal,
max. 30 µg
*Die Konzentrationen sind in Antikörpertitern angegeben, die im
Wirksamkeitstest ermittelt wurden. Eine Einheit (E.) entspricht
einem Antikörpertiter von 1.
SAT: Serumagglutinationstest.
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wasser-in-Öl-Emulsion zur Injektion.
Weiße Emulsion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Junghennen).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Junghennen:
-
um die Ausbreitung von _Salmonella_ Enteritidis in den Ovarien zu
vermindern, wie 4 Tage nach
Belastungsinfektion gezeigt wurde;
Dies wurde 25 Wochen nach der Impfung geprüft und bis zum Alter von
58 Wochen nachgewiesen.
-
um die Ausbreitung von _Salmonella_ Typhimurium und _Salmonella_
Enteritidis im
Verdauungstrakt zu vermindern.
Dies wurde 4 Wochen nach der Impfung geprüft und für _Salmonella_
Typhimurium bis zum Alter von 61
Wochen bzw. für _Salmonella_ Enteritidis bis zum Alter von 52 Wochen
nachgewiesen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Siehe Abschnitt 4.7 "Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation
oder der Legeperiode".
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
Die Impfung ruft bei Hühnern eine serologische Reaktion hervor, die
ein Überwachungsprogramm,
das ausschließlich auf serologischen Untersuchungen ohne
bakteriologische Bestätigung beruht,
stören kann.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWEN